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如果现在的注册信息有变动，我是否必须立即修订或者更新注册信息，还是可以等到最近一次两年更新注册开始时
http://tbt.testrust.com 来源：国家认监委 时间：2013-09-12
IC.3.10如果现在的注册信息有变动，我是否必须立即修订或者更新注册信息，还是可以等到最近一次两年更新注册开始时再进行改动？
如果此前根据21CFR1.232注册的必填注册信息发生任何变化(食品企业所有者变动除外)，食品企业的所有者、经营者或者主管代理须在60个日历日内向FDA提交企业的更新信息(21 CFR 1.234(a))。如果企业的所有者改变，前任的所有者必须在卸任之日60个日历日内取消此前企业的注册；新的所有者则须对企业进行更新注册(21 CFR 1.234(b))。如果食品企业此前注册时的必填注册信息发生变化，且变化发生在两年制更新注册开始之日或期间，注册者可以将更新信息包含在更新注册资料中，将企业更新信息作为企业更新注册的一部分提交，但必须确保此更新信息在变更发生之日60个日历日内提交。如果企业在下一个两年制更新注册开放期开始前向FDA提交更新信息，食品企业仍须在两年制更新注册期间在FDA进行更新注册。
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