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是否在吊销注册前有一次非正式的聆讯机会？
http://tbt.testrust.com 来源：认监委 时间：2013-09-12
IC.3.18是否在吊销注册前有一次非正式的聆讯机会？
FDA将为收到吊销注册令的注册者提供一次非正式的聆讯机会。该聆讯可在吊销令签发后尽快但不多于两个工作日内进行，除非FDA和注册人协定在另一时间进行。注册者有一次非正式的聆讯机会阐明恢复注册所需要采取的行动以及为什么受吊销的注册应当被恢复。如果FDA基于企业所提供的证据认定没有充分的理由继续对该食品企业吊销注册，FDA将恢复该企业的注册(《联邦食品、药品和化妆品法案第415节(b)(2)》)。
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