常见问题
IC.3.20怎样才能取消或者改变吊销注册的情况? 如果FDA判定没有充分理由继续按照吊销注册令进行吊销,或者吊销行动应该进行改动,FDA将取消吊销令并且恢复该食品企业的注册,或者适当修改吊销令(《联邦食...
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IC.3.19如果在非正式的聆讯后,FDA仍然认定有必要继续吊销注册,应该怎么办? 如果在非正式的聆讯以后,FDA认定吊销注册仍然必要,FDA将要求注册者提交纠正行动计划,说明注册者计划怎样纠正FDA所发现的...
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IC.3.18是否在吊销注册前有一次非正式的聆讯机会? FDA将为收到吊销注册令的注册者提供一次非正式的聆讯机会。该聆讯可在吊销令签发后尽快但不多于两个工作日内进行,除非FDA和注册人协定在另一时间进行...
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IC.3.17谁负责发布命令吊销企业注册? 发布吊销注册令或者取消吊销令只能由美国卫生及公共服务部部长委托FDA局长授权发布,其他任何官员或员工无权发布。 ...
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IC.3.15什么时候注册企业受吊销注册条款制约? 自2011年7月3日起注册企业受《联邦食品、药品和化妆品法案》第415节(b)吊销注册条款制约,即《食品安全现代化法案》修订(2011年1月4日)后的180天。 ...
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