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- 1.韩国拟对药事法中药物专利联动系统部分进行修订
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2014年1月14日，韩国食品与药品安全部发布G/TBT/N/KOR/484/Rve.1通报，拟对2014年4月1日发布的G/TBT/N/KOR/484通报的药事法中有关药物专利联动系统方面的特定内容进行修订。修订的内容包括建立了限制产品的市场销售晚于原药以及一些相关的决策准则；同时也根据药物专利联动系统建立了相关重点产品的要求、有效期等相...
- /news/detail/15279.html-2014-08-21 -TBT资讯
- 2.韩国发布《药事法案》
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近日，韩国食品药品安全部发布了《药事法案》，其中规定根据国务总理令，打算进口药品和准药品的人应当向食品药品安全部通报；在韩国突发公共卫生事件期间不批准特殊规定的生产和进口药品等的新公司；采用批准和通告准药品的重新评估制度。其目的在于保护人类健康和安全。
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- /news/detail/11873.html-2013-10-12 -TBT资讯
- 3.韩国颁布药事法
- 2007年10月16日，为履行韩国与美国之间的自由贸易协定（FTA）及保护涉及新药申请与补充的专利，韩国颁布药事法。内容包括：注册专利列表中已批准药品的专利信息，并向公众公开此类信息；已向专利权所有人提交了证实包含专利列表中注册产品安全性和功效数据的申请的通知；在收到上述通...
- /news/detail/8770.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 4.韩国部分修订药事法实施细则
- 近日，韩国向WTO秘书处通报了部分修订药事法实施细则（G/TBT/N/KOR/371）。 该修订根据药事法修订案提出的药品更新制度，确定了实施方法、必须提交的文件等。要求包装以日剂量为单位，在某些药品、允许在药房以外销售的非处方药（OTC）的容器或包装外部简要说明用量/剂量和警告等。 该通报法规的拟批准日期及拟生...
- /news/detail/4264.html-2012-08-27 -TBT资讯
- 5.日本药事法JPAL介绍
- 日本于2002年7月，在日本众议院通过《药事法》(Pharmaceutical Affairs Law，即为PAL)的修订事宜。本法将适用于所有在日本销售的医疗器械、药品、准药品和化妆品。新修订的《药事法》将于2005年4月1日生效，其宗旨为：
·强化在日本市场销售的医疗器械的安全性。
·加强医疗器械上市后的安全性。
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- /law/detail/3264.html-2013-04-18 -法规解读
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