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1.巴西发布药品注册后变更和注销的技术草案
　　2015年3月10日，巴西卫生监督局(ANVISA)发布关于药品注册后变更和注销的技术草案No。18。　　本技术草案的内容主要在于解释药品注册后变更，制定标准以及所需要的最低要求文档，规定药品公司的直接责任并制定立即执行的注册后变更简化程序，以确保药品的质量、安全和功效。　　本技术草案将撤销决议RDC n....
/news/detail/16541.html-2015-04-09 -TBT资讯
2.巴西拟定类似药品注册的技术法规草案
　　为了保护人类健康和提高药品质量，2006年10月2日，巴西宣布拟定了关于类似药品注册的技术法规决议草案。　　草案规定了类似药品注册的新程序，要求避孕药、内源性激素、环孢霉素和霉酚酸脂等药品需包含一份相关生物处理能力研究方案，以及更改类似药品注册时制造商应当提交的文件。同时，该技术法规撤销了200...
/news/detail/9762.html-2008-05-29 -TBT资讯