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- 11.新修订《药品经营质量管理规范》2013年6月1日起正式实施...
- 近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通...
- /news/detail/2948.html-2013-03-11 -TBT资讯
- 12.四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题...
- 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标，“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。为此，药品生产企...
- /news/detail/2944.html-2013-03-11 -TBT资讯
- 13.欧盟三大医疗器械指令采用2012新版质量管理体系及风险管理标准 ...
- 2012年，欧盟三大医疗器械指令-体外诊断医疗器械指令(IVDD)98/79/EC、医疗器械指令(MDD)93/42/EEC及有源植入式医疗器械指令(AIMDD)90/385/EEC相继做出重要的调整和更新。
IEC 60601系列标准是MDD和AIMDD涵盖下的医用电气设备的基础安全标准。2005年12月第三版IEC 60601-1标准正式发布，该版标准将安全的概念从对...
- /bz/detail/1628.html-2012-09-26 -技术标准
- 14.新版《药品生产质量管理规范》解读
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《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年...
- /law/detail/1494.html-2012-08-07 -法规解读
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