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- 721.澳新新电气安全系统将于2013年3月1日实施
- 鉴于市场形势的改变增加了不安全产品进入市场的风险,2007年,澳新电气法规管理委员会(ERAC)对现有的电气产品安全认证体系进行了调查。调查结果显示出以下问题: ?各州之间电气安全法规不一致 ?产品难以追溯到供应商(没有公共的数据库) ?难以及时实施(监督力度、海外厂商、网络售卖) ?强制类...
- /news/detail/4502.html-2012-06-19 -TBT资讯
- 722.出口欧盟的灯具将自2013年2月1日起新增EMF要求
- 由于电磁场 (electromagnetic fields, EMF) 对人体会造成头晕、呕吐、罹患儿童白血病、成人恶性脑瘤、肌萎缩侧索硬化症、丧失生育功能、癌症等,严重危害着人类的健康。所以在照明领域,为保护暴露其中的人体头部和躯干的中枢神经系统组织,减少其对人身造成的影响,需建立一个评价在照明设备周围空间电磁场的合理方法...
- /news/detail/4493.html-2012-06-21 -TBT资讯
- 723.阿联酋2012年起限制2脚电源插头使用
- 阿拉伯联合酋长国(UAE)标准管理局Emirates Authority for Standardization & Metrology (ESMA)规定自2012 年起所有在UAE境内贩卖各项家电产品低于13安培的电器插头,必须符合UAE/BS1363-5标准(3脚插头)以确保安全。 UAE/BS1363-5 是英国标准,单相 AC 电源插头和插座的最常见类型,在接地脚还没插入插座前插头...
- /news/detail/4470.html-2012-07-02 -TBT资讯
- 724.韩国REACH法规有望2013年初获许
- 在6月26日举行的研讨会上,韩国科学技术学院欧洲分院的Hyunpyo Jeon表示韩国化学品注册、评估和许可法规(即K-REACH,韩国REACH)草案将在今年9月份提交至韩国国民大会,有望在2013年年初获得通过,并于2015年正式实施。 2012年早期,韩国环境部(MOE)和知识经济部(MKE)举行的讨论会上,双方达成意见拟加速推动韩...
- /news/detail/4456.html-2012-07-09 -TBT资讯
- 725.美国国会授权2012医疗器械用户付费法案(MDUFA Ⅲ)...
- 美国国会授权2012医疗器械用户付费法案(MDUFA Ⅲ)。MDUFA Ⅲ作为FDA安全与创新法案(FDASIA)的一部分,将于2012年10月1日正式生效,该法案的有效期为5年。 医疗器械用户费用的收取源于2002年,生产商在进行注册和产品登记,以及提交申请或上市通告时需向FDA缴纳一定的费用。在生产商缴纳的费用的支持下,FDA承诺...
- /news/detail/4428.html-2012-07-13 -TBT资讯
- 726.FDA安全与创新法案(FDASIA)于2012年7月9日正式生效
- FDA安全与创新法案(FDASIA)于2012年7月9日正式生效,涉及处方药、医疗器械、仿制药、生物仿制药生产企业的用户费用。该法案授权FDA向企业收取用户费用以支持创新型新药、医疗器械仿制药和相似生物制品(生物仿制药)的评审,该法案也重新授权了两个项目,鼓励儿科药物的研发。 该法案是对1992年开始实施的处方药用...
- /news/detail/4427.html-2012-07-13 -TBT资讯
- 727.新版欧盟家电通用标准(EN60335-1:2012)发布
- 日前,欧洲电工标准化委员会(CENELEC)正式发布了家用电器的2012版欧盟通用安全标准——《EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求》,该标准修改采用IEC家电通用的第5版标准,并规定转化为欧盟成员国标准的最后日期(DOP)为2012年11月21日,与该标准冲突的成员国标准撤销的最后日期(DOW)为201...
- /news/detail/4401.html-2012-07-23 -TBT资讯
- 728.2014年欧盟新安全法规要求标配AEB自动刹车系统
- 近日,据海外媒体报道,欧盟近日出台一项新的安全法规,要求所有的商务车辆都要在2013年11月之前安装好紧急自动刹车系统AEB(Automatic Braking Assistance) ,而自2014年起,所有欧盟市场销售的新车都要配备AEB。没有配备该系统的汽车都不能获得E-NCAP(欧洲新车安全评鉴协会)五星级的安全认证。 AEB系统中文名为...
- /news/detail/4310.html-2012-08-16 -TBT资讯
- 729.欧盟发布医疗器械和有源植入医疗器械的特殊要求(EU)No 722/2012...
- 2012年8月8日,欧盟发布(EU)No 722/2012条例,关于有源植入性医疗器械指令90/385/EEC和医疗器械指令93/42/EEC所涉及的利用动物源组织生产的医疗器械的特殊要求。 该条例适用于: 利用非存活动物组织或来自于动物组织的非存活制品所制造的上市销售以及投入服务的医疗器械,包括有源植入性医疗器械。条例针对该类器...
- /news/detail/4308.html-2012-08-16 -TBT资讯
- 730.ECHA更新了2013年需注册的物质清单
- 日前,ECHA更新了需要在2013年5月31日完成注册的物质清单。其中包括了3789个物质(比ECHA在2012年5月公布的总量多了238种),有2921种物质为首次注册,有868种物质为2010年已完成注册。ECHA称尚有778种物质既无领导注册者又无注册意向。此外,ECHA还公布了活跃的领导注册者。 详情可参考2013年注册清单(地址:http:...
- /news/detail/4277.html-2012-08-24 -TBT资讯
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