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1.【重磅】CFDA五步解读医疗器械注册管理法规
　　医疗器械注册管理法规解读之一(《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分) 　　一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？　　依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理...
/bz/detail/17200.html-2015-11-20 -技术标准
2.CFDA印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)，总局组织制定了《境内第三类和进...
/news/detail/15376.html-2014-09-15 -TBT资讯