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- 1.医疗器械冷链管理指南与器械与GSP、GMP之间有什么不同...
- 提到冷链管理,相信大家并不陌生,早在2013年06月01日CFDA发布实施的《药品经营质量管理规范》,已经明确提到了针对药品运输、贮存过程中冷链的管理规定。
之后在2015年国家总局发布的《医疗器械经营质量管理规范》(简称器械GSP)中也对需进行冷藏、冷冻运输的医疗器械进货、验收、贮存的作业流程进行了详细规定...
- /bz/detail/17768.html-2016-05-12 -技术标准
- 2.直插式转换器GS认证的新决议:EK1 625-16
- 德国认证委员会ZLS关于各类直插式转换器制定了新的EK决议EK1 625-16,其影响涉及所有直插式转换器的GS认证。
新决议于2016年3月16日起执行。
涉及产品范围包括:直插式转换器,无其他功能的,或包含其他功能部件的(例如:USB端口、定时器、漏电保护器、过电压保护器、小夜灯模块、红外感应器等)
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- /news/detail/17684.html-2016-03-28 -TBT资讯
- 3.德国GS-Mark认证的测试依据
- 中国企业的产品要走进德国消费市场,必须符合当地的市场准入条件。而被德国大众广泛认可的GS-Mark(GS标志)认证,是非常实用的敲门砖。
GS-Mark认证的测试依据
一是在进行测试时,实验室主要根据产品情况选择适用的协调标准、国家标准和国际标准,例如EN 60065、DIN EN 60335-1、IEC60950-1等,但有些特殊...
- /library/detail/17454.html-2016-01-08 -TBT百科
- 4.关于德国GS认证标志的二三事
- GS标志涉及产品的型式评估(一般是按一个或多个产品安全标准进行检测)、产品生产地的工厂审查,对制造设备每年一次的生产监督。GS标志被授权使用后,有效期为五年。在这个时间后,授权单位可要求重审或重新检测。在任何情况下,GS标志只能与授权使用该GS标志的、被认可的安全认证组织的名称同时出现(见图1),GS(TuV Rhei...
- /library/detail/17330.html-2015-12-15 -TBT百科
- 5.解读CE认证和德国GS认证的区别
- GS的含义是德语"Geprufte Sicherheit"(安全性已认证),也有"Germany Safety"(德国安全)的意思。GS认证以德国产品安全法(SGS)为依据,按照欧盟统一标准EN或德国工业标准DIN进行检测的一种自愿性认证,是欧洲市场公认的德国安全认证标志。
GS认证标志表示该产品的使用安全性已经通过公信力的...
- /library/detail/17292.html-2015-12-09 -TBT百科
- 6.关于德国的GS-Mark认证的二三事
- GS-Mark中的GS是德语“经检测安全”的缩写,表示产品通过德国认可的认证机构检测、发证及后续的生产监督,产品符合德国产品安全法的要求。获得认证的企业可以使用认证机构的GS标志,该标志有两种结构尺寸,每个认证机构的标志均有自己的LOGO,但要按GS标志要求补充自己的特性内容,具体标志如附图。
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- /library/detail/17246.html-2015-12-01 -TBT百科
- 7.德国GS认证的PAHs要求内容大变动
- 2014年8月,德国产品安全委员会公布了一份新的关于GS认证产品的PAHs评估测试程序,其生效时间为2015年7月1日,届时旧标准将于2015年6月30日失效。
AfPS发布的PAHs规范是德国“设备和产品安全指令”-PmdS3G范畴的法令性文件。各个GS发证机构必须统一执行。PAHs规范现已生效并将于2015年7月1日起完全替...
- /bz/detail/17215.html-2015-11-24 -技术标准
- 8.2015ISO1400FDIS发布 SGS解读新版六大变化
- ISO 14001:2015 FDIS(最终草案版)标准已于2015年7月2日正式公布,期待已久的ISO 14001:2015最终标准将如期于今年9月16日发布,这将对全球环境管理起到划时代的意义。
本次改版过程中,ISO 14001:2015修订小组委员会(ISO/TC 207/SC 1)负责的工作包括:
1.将“附录SL”结构导入ISO 14001:2015,&...
- /bz/detail/16955.html-2015-07-21 -技术标准
- 9.申请德国GS证书的电吹风产品新要求
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2014年12月19日,德国国家安全技术中心(ZLS)颁布了最新的EK1(598-14)决议,对于申请德国GS证书的电吹风产品(EN60335-2-23)要求贴如下图警示标贴。该决议生效时间为2015年1月2日。
适用产品:申请德国GS证书的电吹风产品(EN60335-2-23)
警示标贴要求:
1.尺寸:
2.此标志...
- /news/detail/16243.html-2015-01-16 -TBT资讯
- 10.德国发布GS认证多环芳烃(PAHs)含量限制新标准
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2014年8月,德国技术设备及消费品委员会发布了GS认证中有关产品中多环芳烃(Polycyclic Aromatic Hydrocarbons,简称PAHs)含量限制的新标准,该标准将于2015年7月1日正式生效。
此次新发布的标准对PAHs的限制更加严格,尤其是对一些多环芳烃提出了新的更低的限值。此举对出口到德国的含有塑料或者橡胶材料的...
- /bz/detail/16213.html-2015-01-07 -技术标准
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