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1.医疗器械冷链管理指南与器械与GSP、GMP之间有什么不同...
　　提到冷链管理，相信大家并不陌生，早在2013年06月01日CFDA发布实施的《药品经营质量管理规范》，已经明确提到了针对药品运输、贮存过程中冷链的管理规定。　　之后在2015年国家总局发布的《医疗器械经营质量管理规范》(简称器械GSP)中也对需进行冷藏、冷冻运输的医疗器械进货、验收、贮存的作业流程进行了详细规定...
/bz/detail/17768.html-2016-05-12 -技术标准
2.青岛出台新修订药品GSP认证管理办法
　　《青岛市食品药品监管局药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》(以下简称《办法》)自8月5日起施行，试行一年。该办法进一步规范、明确了认证申报、现场检查等工作程序，并提出青岛市新修订药品GSP认证工作将实施全程网上办理、网上监控。这是山东省新修订药品GSP认证管理工作首个市级规范性文件。　　目前，青岛...
/news/detail/11040.html-2013-08-19 -TBT资讯
3.新GSP修订内容解读全面提升软硬件要求
　　一、修订的背景及过程　　《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后，经过十年的实践，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全起到了十分重要的作用。　　但随着我国经济与社会的快速发展，现行GSP已不能适应药品流通发展和药品监...
/law/detail/2949.html-2013-03-11 -法规解读

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