人类食品的现行良好生产规范和危害分析与基_中国TBT研究中心

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	G/TBT/N/USA/785 2013-02-07
贸易技术壁垒委员会	原文：英语

TBT通报

1	通报成员:美国
2	负责机构:卫生与公众服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）（803）
3	依据条例:2.9.2
4	覆盖的产品:良好生产规范，人类食品 HS编码:16；17；18；19；20；21；22 ICS编码:67.020； 67.040
5	通报标题:人类食品的现行良好生产规范和危害分析与基于风险的预防和控制页数:179 通报语言:英语
6	内容简述:食品药品管理局（FDA）提议修订其现行的关于生产、包装，或保存人类食品的良好生产规范(CGMPs)，使其适应现代需要，并增加了关于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）要求注册的国内外工厂的要求，规定和执行人类食品的危害分析与基于风险的预防控制。FDA同样还提议修订在FDA关于食品工厂注册的现行法规中的某些定义，阐明从FD&C法案规定的关于“农场”的注册要求中免除的范围。由于CGMPs是在1986年最后修订的，并且为了执行FD&C法案的新法定规定，FDA采取此行动是作为宣布开始修订CGMPs的
7	目的与理由:保护人类健康或安全;
8	相关文件:2013年1月16日的联邦纪事（FR）第78卷第3646页；联邦法规法典（CFR）第21编第1、16、106、110、114、117、120、123、129、179和211部分。
9	拟批准日期:待定拟生效日期:待定
10	意见反馈截止日期:2013-05-16
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:附件一

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