激光产品；性能标准修正提案

	G/TBT/N/USA/836 2013-07-03
贸易技术壁垒委员会	原文：英语

1	通报成员:美国
2	负责机构:健康与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）[852]
3	依据条例:2.9.2
4	覆盖的产品:医疗设备(ICS 11.040)激光产品 HS编码:90 ICS编码:11.040
5	通报标题:激光产品；性能标准修正提案页数:19 通报语言:英语
6	内容简述:食品药品管理局（FDA或该局）提议修订激光产品的性能标准，以达到现行标准和国际电工委员会（IEC）关于激光产品和医疗激光产品的标准之间更密切的协调，以减少受到影响的生产商的经济负担，提高FDA激光产品法规的效力，并且更好的保护和促进公众健康。
7	目的与理由:保护人类健康或安全;
8	相关文件:2013年6月24日的联邦纪事（FR）第78卷第37723页；联邦法规法典（CFR）第21编第1002、1010和1040部分。批准时将在联邦纪事上发表。
9	拟批准日期: 拟生效日期:
10	意见反馈截止日期:2013/09/23
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:附件一

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通报标题:激光产品；性能标准修正提案