2013年12月3日的决议草案Nº. 52 –

	G/TBT/N/BRA/568 2013-12-20
贸易技术壁垒委员会	原文：葡萄牙语

1	通报成员:巴西
2	负责机构:国家卫生监督局(ANVISA)
3	依据条例:2.9.2
4	覆盖的产品:药品 HS编码:30 ICS编码:11
5	通报标题:2013年12月3日的决议草案Nº. 52 – 规定药品外包生产阶段、质量控制分析和储存规则的决议草案页数:7 通报语言:葡萄牙语
6	内容简述:本决议草案旨在规定药品生产的外包阶段、质量控制的分析和储存规则。本决议适用于位于巴西的药品制造商、进口商、分销商和储存设施，以及药品实验室的质量控制，目的在于保护人类健康或安全。本决议将撤销2007年3月29日的巴西卫生监督局（Anvisa）决议RDC n. 25，以及2011年3月21日的决议RDC n. 10第8条的单独段落。
7	目的与理由:保护人类健康或安全;
8	相关文件:(1) 2013年12月4日的巴西官方公报，第1部分；(2) 2013年12月4日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的决议草案Nº. 52；(3) 巴西官方公报；(4) 不适用。
9	拟批准日期:在磋商期结束后待定拟生效日期:批准的日期
10	意见反馈截止日期:2014/02/08
11	文本可从以下机构得到:
12	通报文本:附件一

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通报标题:2013年12月3日的决议草案Nº. 52 – 规定药品外包生产阶段、质量控制分析和储存规则的决议草案