医疗器械法规相关TBT资讯 - 中国TBT研究中心 - 技术性贸易壁垒权威研究与服务平台！

查询结果

1.国际医疗器械法规动态汇总
　　众所周知，制造商创新力决定了医疗器械行业发展速度，对于服务供应商而言，创新力同样不可忽视。即使在最快发展阶段，我们的同事也始终保持领先地位。其中，临床研究重点小组负责人，近期凭借具有开拓性意义的测试与认证计划，以及在临床研究领域当中取得的伟大成就而获得创新奖的Bassil Akra堪称典型代表。公司出具带...
/news/detail/17285.html-2015-12-08 -TBT资讯
2.加拿大拟修订《医疗器械法规》
　　2014年10月27日，加拿大卫生部发G/TBT/N/CAN/428号技术性贸易措施通告，提议对《医疗器械法规》进行修订。提案的主要内容涉及非纠正隐形眼镜和II类医疗器械标签，具体内容如下：　　提案主要提出针对《医疗器械法规》的两项修订，均涉及II类医疗器械的许可申请要求。　　第一项修订指出，非纠正隐形眼镜不...
/news/detail/15747.html-2014-11-04 -TBT资讯
3.欧盟新的医疗器械法规
　　上个世纪九十年代开始实施的医疗器械指令(93/42/EEC)对保护人类的健康和安全起到了重要作用。在该指令中，对于中等和高风险的医疗器械通过第三方认证机构(Notified Body，也称为公告机构)进行符合性评估，不需要行政当局在上市前许可批准，目前在欧洲大约有80家公告机构，他们得到欧盟成员国的授权和监督，在各成员...
/law/detail/2904.html-2013-03-06 -法规解读

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