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- 421.医用电气设备安全通用要求标准 IEC 60601-1第三版在中国转换的建议...
- IEC60601-1第三版标准于2005年12月正式发布,其转化及实施对世界各国的医疗器械产业都将产生重要的影响。欧洲已经官方转化并发布第三版通用标准,并于2012年6月1日开始实施,同时加拿大也开始执行第三版标准。美国将于2013年7月执行第三版标准,其他国家也在积极探讨引入第三版标准的相关问题。
IEC60601系列标准是医用...
- /bz/detail/1465.html-2012-07-04 -技术标准
- 422.IEC60601-1第三版:医械制造商对其供应链进行风险管理
- IEC60601-1第三版的发布标志着一个新时代的开始。IEC60601-1第三版将风险管理的概念和应用引入到了医疗器械的设计和生产中。风险管理的执行不仅牵涉到了医疗器械终端产品制造商,还牵涉到了零部件供应商,并且涉及到了整条供应链。如何才能最好地确保医疗器械在其使用寿命期限内一直都具备基本的安全性和基本性能?所...
- /bz/detail/1462.html-2012-07-02 -技术标准
- 423.第七批13种SVHC物质进行公众评议 SVHC 候选物质清单或增至 86 项...
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欧盟于2012 年2 月28 日对13 种SVHC 物质提出公众评议(见列表),这13 项物质可能最终会进入到授权候选物质清单之中。任何具有致癌性、诱变、生殖毒性环境污染类物质都被定义为SVHC。公众可以在2012年4 月12 日之前向ECHA 提交建议书。多个成员国要求ECHA 欧盟委员将这13 种化学物质作为高度关注物质SVHCs)。而任何人都...
- /news/detail/1385.html-2012-03-01 -TBT资讯
- 424.欧盟食品和饲料类快速预警系统2012年第34周通报
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欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)发布2012年第34周通报,共57项。其中,针对中国输欧产品6项(不包括对香港和台湾地区的通报),占欧盟通报总数的10.5%。现将RASFF对华通报摘译如下:
表1 对华信息通报
通报时间
通报国
通报产...
- /recalls/detail/1286.html-2012-08-28 -召回资讯
- 425.欧盟非食品快速预警系统通报2012年第34周(8.18-8.24)
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本周RAPEX预警通报系统涉及45例产品,通报产品主要为服装和玩具。本周中国产品通报量为24例。
通报国
产品
危险
采取措施
1、西班牙
类型:玩具
...
- /recalls/detail/1285.html-2012-08-27 -召回资讯
- 426.欧盟食品和饲料类快速预警系统2012年第33周通报
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欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)发布2012年第33周通报,共40项。其中,针对中国输欧产品5项(不包括对香港和台湾地区的通报),占欧盟通报总数的12.5%。现将RASFF对华通报摘译如下:
表1 对华信息通报
通报时间
通报国
通报产...
- /recalls/detail/1283.html-2012-08-21 -召回资讯
- 427.欧盟非食品快速预警系统通报2012年第33周(8.11-8.17)
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本周RAPEX预警通报系统涉及45例产品,通报产品主要为服装和玩具。本周中国产品通报量为25例。
通报国
产品
危险
采取措施
1、荷兰
类型:玩具
产...
- /recalls/detail/1282.html-2012-08-20 -召回资讯
- 428.欧盟食品和饲料类快速预警系统2012年第32周通报
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欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)发布2012年第32周通报,共73项。其中,针对中国输欧产品15项(不包括对香港和台湾地区的通报),占欧盟通报总数的20.55%。现将RASFF对华通报摘译如下:
表1 对华信息通报
通报时间
通报国
通报...
- /recalls/detail/1280.html-2012-08-14 -召回资讯
- 429.欧盟非食品快速预警系统通报2012年第32周(8.04-8.10)
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本周RAPEX预警通报系统涉及48例产品,通报产品主要为服装和玩具。本周中国产品通报量为32例。
通报国
产品
危险
采取措施
匈牙利
类型:纺织服装/时尚...
- /recalls/detail/1279.html-2012-08-14 -召回资讯
- 430.欧盟食品和饲料类快速预警系统2012年第31周通报
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欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)发布2012年第31周通报,共84项。其中,针对中国输欧产品19项(不包括对香港和台湾地区的通报),占欧盟通报总数的22.62%。现将RASFF对华通报摘译如下:
表1 对华预警通报
通报时间
通报国
通报...
- /recalls/detail/1277.html-2012-08-06 -召回资讯
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