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- 281.美国监管机构新的风险管理标准出台
- 服务于美国金融系统的大型清算所和其他机构将面临着美联储(FED)周一(7月30日)公布新规则下新的风险管理标准。 该规则将令系统性的金融机构的偿还、清算和结算等活动遵守新的风险管理标准。该规则将在9月14日正式施行。 此前几周,金融稳定管理委员会(Financial Stability Oversight Council)将芝加哥商业交易所(C...
- /news/detail/4362.html-2012-08-02 -TBT资讯
- 282.欧洲化学品管理局公布最新数据共享指南概要
- 2012年7月,继数据共享指南文件升级为2.0版本后,欧洲化学品管理局(ECHA)公布最新数据共享指南概要。 数据共享指南概要意在用简单明了的术语来介绍,在REACH法规下分阶段物质和非分阶段物质注册者数据共享的义务。该指南概要简单介绍了在REACH法规下企业必须遵守数据共享的主要原则和机制,无论是被要求或者自...
- /news/detail/4354.html-2012-08-06 -TBT资讯
- 283.欧洲化学品管理局就邻苯二甲酸盐限制建议谘询公众
- 欧洲化学品管理局正进行公众谘询,就应否否决消费品禁用4种邻苯二甲酸盐的建议收集公众意见。丹麦曾于2011年建议禁止消费品含有4种广泛使用的邻苯二甲酸盐。不过,欧洲化学品管理局的社会经济分析委员会于2012年6月发表意见草稿,认为禁用建议缺乏理据。有关人士可就意见草稿于2012年9月3日前提交意见。 建议禁用的4...
- /news/detail/4239.html-2012-09-03 -TBT资讯
- 284.事先知情同意(PIC)规章将新增为欧洲化学品管理局任务...
- 事先知情同意(Prior Informed Consent,PIC)规则给欧洲化学品管理局(ECHA)增加了新的任务。该规则是鹿特丹公约(Rotterdam Convention)在欧盟层面的实施,并且为特定危险化学品的进出口设定了指导方针。修订后的PIC规章现在已经生效,并将自2014年3月1日起应用于行业中。 鉴于PIC规章已生效,ECHA将开始根据该规...
- /news/detail/4227.html-2012-09-04 -TBT资讯
- 285.美国食品药品管理局发布带壳鸡蛋最终指南
- 2012年8月20日消息,美国食品药品管理局(FDA)于近日发布了有关带壳鸡蛋生产、储藏与运输的最终指南。该指南解释了《美国联邦法规》(CFR)21 CFR 16和21 CFR 118中的蛋类安全法规。指南和法规旨在预防带壳鸡蛋感染通用型鸡肠炎沙门氏菌(SE)。在美国,通用型鸡肠炎沙门氏菌是引起食源性疾病的主要细菌之一。该法规和...
- /news/detail/4208.html-2012-09-11 -TBT资讯
- 286.欧洲化学品管理局ECHA加强REACH注册合规性审查
- 日前,基于特定关注内容,ECHA引入新的针对性合规审查系统。该系统将提高不合规情况被核查的机会,保证REACH注册高合规性。 根据赫尔辛基9月17号消息,为提高REACH注册卷宗的合规性,ECHA将同时开展完整的卷宗合规性审查以及针对特定部分内容的一个更为有效的评估。 在完整性合规审查中,ECHA会对于完整卷宗进行...
- /news/detail/4147.html-2012-09-26 -TBT资讯
- 287.欧盟三大医疗器械指令采用2012新版质量管理体系及风险管理标准...
- 2012年,欧盟三大医疗器械指令-体外诊断医疗器械指令(IVDD)98/79/EC、医疗器械指令(MDD)93/42/EEC及有源植入式医疗器械指令(AIMDD)90/385/EEC相继做出重要的调整和更新。 IEC 60601系列标准是MDD和AIMDD涵盖下的医用电气设备的基础安全标准。2005年12月第三版IEC 60601-1标准正式发布,该版标准将安全的概念从...
- /news/detail/4145.html-2012-09-27 -TBT资讯
- 288.海南出台食品安全标准管理办法 明年9月施行
- 18日,海南省卫生厅印发《海南省食品安全地方标准管理办法》(以下简称办法),《办法》对海南省食品安全地方标准的立项、起草(或修订)、审批、备案、发布、实施、撤销与变更等作了详细规定,将于2014年9月1日起施行。
《办法》明确,没有食品安全国家标准,但又需要在海南本省范围内统一实施的,可以制定本省食品...
- /news/detail/4090.html-2013-07-22 -TBT资讯
- 289.《新食品原料安全性审查管理办法》10月1日执行
- 7月15日从国家卫生计生委获悉,国家卫生和计划生育委员会日前正式公布《新食品原料安全性审查管理办法》。《办法》将于2013年10月1日起施行。《办法》要求新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。新食品原料不包括转基因、...
- /news/detail/4053.html-2013-07-16 -TBT资讯
- 290.美国食品药品管理局(FDA)发布了良好生产规范(GMP)指南...
- 美国FDA发布了GMP行业指南,以便相关行业理解GMP标准并确保产品质量。此次发布的第四版指南修订了FDA的化妆品GMP指南/审核对照表,并根据最近的实际情况阐明了当前热门话题。
此次指南特别提醒:“Federal Food, Drug & Cosmetic ACT”禁止引进假冒伪劣或标签错误的化妆品。为了降低错误标签的风险,并有效地进...
- /news/detail/4024.html-2013-07-12 -TBT资讯
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