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- 1.韩国MFDS提议发布药品生产管理规范法规（GMP）
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2015年2月5日，韩国食品药品安全部(MFDS)发布G/TBT/N/KOR/552号技术性贸易措施通报，提议发布药品生产管理规范法规(GMP)。法规的主要内容如下：
(1)强制规定了药品生产管理的细则。提案法规中的附件1至16与国际PIC/S-GMP指南中的内容相一致；
(2)对生产商来说，GMP合格认证的初次认证有效期为3年，...
- /news/detail/16369.html-2015-02-26 -TBT资讯
- 2.四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题...
- 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标，“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。为此，药品生产企...
- /news/detail/2944.html-2013-03-11 -TBT资讯
- 3.新版药品生产质量规范即将实施 未达标药企一律停产
- 全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西太原举行。国家食品药品监督管理局局长尹力表示，新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。
据证券时报报道，新修订的药品生产质量管理规范(简称新版药品G...
- /news/detail/2243.html-2012-12-14 -TBT资讯
- 4.新版《药品生产质量管理规范》解读
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《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年...
- /law/detail/1494.html-2012-08-07 -法规解读
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