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- 1681.出口欧盟的灯具将自2013年2月1日起新增EMF要求
- 由于电磁场 (electromagnetic fields, EMF) 对人体会造成头晕、呕吐、罹患儿童白血病、成人恶性脑瘤、肌萎缩侧索硬化症、丧失生育功能、癌症等，严重危害着人类的健康。所以在照明领域，为保护暴露其中的人体头部和躯干的中枢神经系统组织，减少其对人身造成的影响，需建立一个评价在照明设备周围空间电磁场的合理方法...
- /news/detail/4493.html-2012-06-21 -TBT资讯
- 1682.FDA发布植入型血液通过式器械的二项草案
- 一、血液透析用植入型血液通过式器械的II类器械特殊控制指南 2012年6月20日，FDA发布血液透析用植入型血液通过式器械(Implanted Blood Access Devices for Hemodialysis)的II类器械特殊控制指南（Class II Special Controls Guidance）草案供公众评议，该指南旨在用于支持将血液透析用植入型血液通过式器械重新分类...
- /news/detail/4473.html-2012-07-02 -TBT资讯
- 1683.欧盟拟修订螺螨酯（spirodiclofen）在香蕉等水果中的最大残留限量...
- 据欧盟食品安全局（EFSA）消息，7月9日欧盟食品安全局提议，修订螺螨酯（spirodiclofen）在香蕉、鳄梨、芒果、木瓜中的最大残留限量。据了解，依据欧盟委员会（EC）No396/2005法规第6章的规定，荷兰收到一家公司要求修定螺螨酯在草莓、香蕉等水果中最大残留限量的申请。为协调螺螨酯的最大残留限量，荷兰依据欧盟委员会...
- /news/detail/4441.html-2012-07-11 -TBT资讯
- 1684.美国国会授权2012医疗器械用户付费法案（MDUFA Ⅲ）...
- 美国国会授权2012医疗器械用户付费法案（MDUFA Ⅲ）。MDUFA Ⅲ作为FDA安全与创新法案（FDASIA）的一部分，将于2012年10月1日正式生效，该法案的有效期为5年。 医疗器械用户费用的收取源于2002年，生产商在进行注册和产品登记，以及提交申请或上市通告时需向FDA缴纳一定的费用。在生产商缴纳的费用的支持下，FDA承诺...
- /news/detail/4428.html-2012-07-13 -TBT资讯
- 1685.FDA安全与创新法案（FDASIA）于2012年7月9日正式生效
- FDA安全与创新法案（FDASIA）于2012年7月9日正式生效，涉及处方药、医疗器械、仿制药、生物仿制药生产企业的用户费用。该法案授权FDA向企业收取用户费用以支持创新型新药、医疗器械仿制药和相似生物制品（生物仿制药）的评审，该法案也重新授权了两个项目，鼓励儿科药物的研发。 该法案是对1992年开始实施的处方药用...
- /news/detail/4427.html-2012-07-13 -TBT资讯
- 1686.美国材料试验协会公布新的婴儿监视器安全标准F2951-12...
- 根据美国消费品安全委员会（CPSC）的一份报告，近日有七起婴儿死亡的事故发生，原因是婴儿监视器安放的位置离婴儿床太近导致婴儿被监视器的电线勒住而窒息。作为对CPSC认定的风险的响应，美国材料试验协会制定了新的自愿性标准ASTM F295，专门用以解决由儿童监视器的电线导致的儿童窒息事故。该项婴儿监视器标准包括对...
- /news/detail/4376.html-2012-07-31 -TBT资讯
- 1687.美国FDA延长新防晒剂标签要求过渡期
- 美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将新防晒剂标签要求的生效日期延期六个月。对于年销售量小于2.5万美元的产品，新要求的生效日期为2013年12月17日，其他产品则为2012年12月17日。2011年6月14日，FDA宣布对非处方（OTC）防晒产品标签做出重大修订。新法规为OTC防晒产品建立了标签和有效性测试要求，旨在帮助消费者更...
- /news/detail/4371.html-2012-08-01 -TBT资讯
- 1688.罗德岛州成为美国第一个依据ASTM F 2923标准规管儿童珠宝首饰的...
- 美国罗德岛州（Rhode Island，RI）近日通过一项法案，依据ASTM F 2923-11中所列标准对儿童珠宝首饰进行规管。该法案的生效日期为2012年12月18日。 据悉，美国试验材料学会（ASTM）于2011年11月发布了新的自愿性标准方法ASTM F 2923-11《儿童珠宝首饰消费品安全标准规范》(Standard Specifications for Consumer Pro...
- /news/detail/4360.html-2012-08-03 -TBT资讯
- 1689.美国FSIS和FDA发布《食源性疾病易感人群食品安全指南》...
- 2012年8月1日，美国农业部食品安全检验局（FSIS）和食品药品管理局（FDA）合作，制定了面向食源性疾病易感人群的食品安全建议。目的是帮助老年人、器官移植者、孕妇以及癌症、糖尿病、HIV/AIDS（艾滋病病毒感染者及患者）病患降低患食源性疾病的风险。 所发布的每本建议书含有24页有关预防食源性疾病的实用指南。相...
- /news/detail/4350.html-2012-08-06 -TBT资讯
- 1690.EFSA发布石蜡油残留量意见书
- 日前，欧洲食品安全局（EFSA）就对现有石蜡油最大残留标准的审查发布了意见书。 意见书中指出，EFSA对农药活性物质石蜡油（CAS 64742-54-7）当前的欧洲最大残留限量（MRL）进行了审查。鉴于欧盟已不再批准使用该物质，国际食品法典委员会也未制定相应MRL，此外EFSA也未收到任何进口残留允许量的通报，所以石蜡油应该...
- /news/detail/4284.html-2012-08-23 -TBT资讯
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