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  • 1.FDA的cGMP法规常见术语汇总
  •   FDA的cGMP是在药品生产、加工、包装或贮存中使用的现行生产质量管理规范及使用的设施或控制的最低标准,以保证该药品符合联邦食品、药品及化妆品法对安全性的要求,具有均一性和效价(或含量)并符合或代表其生产过程的质量及纯度等特征。以下是FDA的cGMP法规中的常见术语。   (1)法(Act)   指联邦食品、药品及...
  • /library/detail/17695.html-2016-04-05 -TBT百科
  • 2.欧盟修订GMP法规 化妆品出口将受限
  •   4月25日,欧盟发布法规(EU) No 344/2013,对化妆品法规EC No 1223/2009(即化妆品GMP)的附录II(禁用物质)、附录III(限用物质)、附录V(防腐剂)和附录VI(防晒剂)进行修订。   早在2009,欧盟就在其官方公报上正式公布化妆品GMP法规,该法规是欧盟出台的第一部专门关于化妆品的法规,在27个欧盟成员国以及挪威、冰...
  • /react/detail/3423.html-2013-05-08 -TBT应对
  • 3.欧盟GMP法规制度简介
  •       欧盟是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。欧盟的各种立法共有8万页之多,GMP规范只是沧海一粟,它是欧盟成员国所有制药企业必须遵循的法定规范,但各个成员国也可以根据本国具体情况,制定标准高于欧盟GMP的规范。     欧盟药事管理法规概况          欧盟(EU)...
  • /law/detail/1381.html-2012-01-30 -法规解读

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