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1.重磅消息：ISO 13485最新版即将发布
　　ISO 13485最终国际标准草案(FDIS)在经历为期两个月的投票后已经高票通过，ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，曾经发布过1996版和2003版，适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望...
/bz/detail/17458.html-2016-01-11 -技术标准
2.ISO 13485
　　ISO 13485是一个为医疗设备生产商规定质量管理体系要求的国际标准。它的首要目的是促进医疗设备行业出于规管目的的质量管理体系要求的协调统一。它以ISO 9001为基础，并特别地对客户满意和持续改进的要求做了修改，使这两点更适合于管理控制的目的。　　ISO 13485带来的益处　　国际性的协调化-ISO 13485...
/library/detail/3732.html-2013-06-09 -TBT百科