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- 1.CE认证之MD机械指令
- 机械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。
1.什么是机械?
依指令之规定，凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为机械。
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- /library/detail/17263.html-2015-12-03 -TBT百科
- 2.医疗器械指令(MDD)
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90/385/EC可移植医疗器械指令、90/335/EC有源植入性医疗器械指令、93/42/EC普通医疗器械指令
1.有源植入性医疗器械指令(AIMD，90／335／EEC)，适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
2.活体外诊...
- /law/detail/15469.html-2014-09-26 -法规解读
- 3.2006/42/EC MD机械指令范围
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排除危险机械以外的其他机械即为普通机械，普通机械相对于危险机械来说对人员带来的风险较低，申请流程相对于危险机械更为简化一些。
机械产品的定义：
若干部件或零件连接在一起的组合装置，其中至少有一个零部件通过适用的驱动件、控制和功率电路等而运动，这些零部件的组合是为了某一特定的应用...
- /law/detail/15464.html-2014-09-26 -法规解读
- 4.医疗器械数据系统（MDDS）脱离FDA管制
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根据最新一份FDA指南文件，用于支持数字健康技术的医疗器械数据系统(Medical Device Data Systems，MDDS)不再属于FDA管制范畴。MDDS设备包括：
21 CFR 880.6310范畴内的MDDS；
21 CFR 892.2010下的医学图像存储设备；
21 CFR 892.2020下的医学图像通信设备。
FDA不打算强制属于上述...
- /news/detail/15182.html-2014-08-04 -TBT资讯
- 5.有关MD指令和LVD指令适用范围的说明
- 当一个产品既是机械产品，又是低电压指令规定的电压范围之内的产品时，欧盟指令以及相关导读给出了一系列解释，对机械指令和低电压指令的范围给出了明确区分。机械指令和低电压指令不能同时适用于一个产品，机械指令排除了以下几类低电压指令中电压范围内的电子电气产品。
—household appliances intended for ...
- /bz/detail/11222.html-2013-08-23 -技术标准
- 6.云计算建立首个数据库标准 CMDBf使云可预测
- 【51CTO.com快译自7月21日外电头条】日前，非营利性机构分布式管理任务组（DMTF）的多家企业联合宣布，推出一项新的云计算开放标准，命名为CMDB联盟标准，也称CMDBf标准。
CMDB（Configuration Management Database，配置管理数据库）是IT运维系统中的一个基础数据平台,可以让IT机构对其企业计算环境中的各项组件的属...
- /news/detail/7063.html-2009-08-06 -TBT资讯
- 7.AMD将于CES 2010展示蓝光立体3D标准
- AMD 8日宣布，将在明年初的CES 2010消费电子大展上展示即将到来的“蓝光立体3D标准”(Blu-ray stereoscopic 3D standard)，让消费者体验高保真的3D影院式体验。
蓝光立体3D标准规范基于比较成熟的快门眼镜技术，由蓝光协会主导制定，AMD作为组织成员也参与其中，并确保与AMD硬件的兼容性。 &...
- /news/detail/6762.html-2009-12-10 -TBT资讯
- 8.AMD将于CES 2010展示蓝光立体3D标准
- AMD 8日宣布，将在明年初的CES 2010消费电子大展上展示即将到来的“蓝光立体3D标准”(Blu-ray stereoscopic 3D standard)，让消费者体验高保真的3D影院式体验。
蓝光立体3D标准规范基于比较成熟的快门眼镜技术，由蓝光协会主导制定，AMD作为组织成员也参与其中，并确保与AMD硬件的兼容性。 ...
- /news/detail/6725.html-2009-12-24 -TBT资讯
- 9.美国国会授权2012医疗器械用户付费法案（MDUFA Ⅲ）...
- 美国国会授权2012医疗器械用户付费法案（MDUFA Ⅲ）。MDUFA Ⅲ作为FDA安全与创新法案（FDASIA）的一部分，将于2012年10月1日正式生效，该法案的有效期为5年。 医疗器械用户费用的收取源于2002年，生产商在进行注册和产品登记，以及提交申请或上市通告时需向FDA缴纳一定的费用。在生产商缴纳的费用的支持下，FDA承诺...
- /news/detail/4428.html-2012-07-13 -TBT资讯
- 10.机械指令(MD)
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机械指令(Machinery Directive，简称MD)-欧盟指令之一，是针对进入欧洲经济区(European Economic Area)或在经济区内投入使用的机械类产品专门制定的指令。
为了促进欧洲经济区的自由贸易，消除贸易壁垒，并保障产品最终使用者的安全，欧盟委员会(European Commission)针对进入欧盟市场的特定类型产品制定了...
- /library/detail/3744.html-2013-06-09 -TBT百科
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