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- 221.韩国公布修订关于药物等效性和生物等效性试验的法规...
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2014年6月5日,韩国公布修订关于药物等效性和生物等效性试验的法规。
主要内容:
-要求药物等效性试验,包括溶解试验(审计跟踪)使用的分析仪器配备保留所做的所有更改跟踪的控制系统。
-更新在治疗精密指标中的药物列表(增加雷帕霉素和氟卡尼)。
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- /news/detail/14879.html-2014-06-11 -TBT资讯
- 222.韩国公布修订关于医药产品毒物学研究的法规
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2014年6月5日,韩国公布修订关于医药产品毒物学研究的法规。
主要内容:
-为了进一步规定/阐明组合药物毒物学研究数据的提交要求,基于已确定的/获得的安全数据:包括已批准的活性药物成分的组合药物制剂可以用对某种动物物种持续时间最长3个月的毒物学研究数据代替提交单一毒性研究数据和重复剂量...
- /news/detail/14878.html-2014-06-11 -TBT资讯
- 223.新西兰对轻型车辆强制性电子稳定性控制相关法规进行修订...
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2014年6月5日,新西兰对轻型车辆强制性电子稳定性控制相关法规进行修订。
进入新西兰的轻型乘用车辆和货用车辆(车辆总重3,500千克或以下的车辆,不包括摩托车、轻型摩托车和拖车)强制性电子稳定性控制(ESC)将受到经修订的陆路运输规则:轻型车辆制动器2002的影响。
提议根据下列时间表要求电子稳定...
- /news/detail/14877.html-2014-06-11 -TBT资讯
- 224.欧盟RoHS指令新增两项有关汞在照明设备中的豁免
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2014年5月20日,欧盟在其官方公报上正式发布了RoHS指令的八项豁免,其中与照明设备相关的豁免有两项:
豁免项
豁免要求
有效期
2017年7月22日前投放市场的工业监测和控制仪器中使用的背光液晶显示器的冷阴极荧光灯中的汞
不超过5 m...
- /news/detail/14872.html-2014-06-10 -TBT资讯
- 225.日本解除对进口自我国胡萝、绿茶、乌龙茶中相关农药残留含量的强化监视检查...
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2014年5月28日,日本厚生劳动省发布食安输发0528第3号通报:近日,根据2014年3月28日发布的食安输发0328第10号通报(于2014年5月27日修正为食安输发0527第4号通报),通过对相关产品所采取的强化监视检查的情况来看,将取消对于中国3种食品中相关农药残留含量的强化监视检查,分别是:胡萝卜中的三唑醇、绿茶中的苯胺...
- /news/detail/14867.html-2014-06-09 -TBT资讯
- 226.欧盟公布关于农业和林业车辆环境和推进性能要求的法规(EU)No167/2013...
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2014年5月28日,欧盟公布关于农业和林业车辆环境和推进性能要求的法规(EU)No167/2013。
2013年2月5日欧洲议会和理事会关于农业和林业车辆核准和市场监督的法规(EU) No 167/2013(OJ L 60, 2.3.2013, p.1)规定了欧盟农业和林业车辆综合型式核准系统。还规定了功能安全、职业安全和环境性能基本规则和原则,授...
- /law/detail/14842.html-2014-06-04 -法规解读
- 227.台湾地区拟规定应办理检验的食品业者、检验项目、检验周期及其它相关事项...
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2014年5月28日,台湾地区“卫福部”发布部授食字第1031301078号公告,预告制定“应办理检验之食品业者、最低检验周期及其它相关事项”,30天内接收公众意见或建议。公告事项如下:
一、应办理检验的食品业者:
(一)经公告应实施“食品安全管制系统准则”,并具有工厂...
- /news/detail/14840.html-2014-06-04 -TBT资讯
- 228.浙江衢州检验检疫局提醒企业关注木糖醇出口退运
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据统计,衢州辖区今年1月至5月发生4起木糖醇退运,共计重量35.8吨,金额10.5万美元,退运原因均为木糖醇结块严重,客户无法使用,退运国家为日本和美国。
经调查,木糖醇结块的原因可能有以下几点:一是木糖醇本身具有较大的吸湿性,经过海运长时间的挤压、颠簸以及温度冷热变化,导致木糖醇的结块;二是木...
- /news/detail/14839.html-2014-06-04 -TBT资讯
- 229.厄瓜多尔公布真空吸尘器相关技术法规草案 No.197
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2014年4月22日,厄瓜多尔公布真空吸尘器相关技术法规草案No.197。该技术法规草案包括以下方面:目的;范围;定义;分类;产品要求;标签要求;取样;合格评定测试;参考文件;合格评定程序;监督和检验机构;处罚制度;合格评定机构的责任;及审议和更新。
该技术法规规定了电动真空吸尘器必须遵守的要求,...
- /bz/detail/14781.html-2014-05-20 -技术标准
- 230.厄瓜多尔公布金属及铝容器相关技术法规草案No.198
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2014年4月22日,厄瓜多尔公布金属及铝容器相关技术法规草案No.198。
该技术法规草案包括以下方面:目的;范围;定义;产品要求;取样;合格评定测试;参考文件;合格评定程序;监督和检验机构;处罚制度;合格评定机构的责任;及审议和更新。
该技术法规规定了金属及铝容器必须遵守的要求,以防止人...
- /bz/detail/14780.html-2014-05-20 -技术标准
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