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- 1.用标准化护航中医药健康服务
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中医药是我国独具特色的健康服务资源。国务院日前发布的《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》提出要充分发挥中医药特色优势，加快发展中医药健康服务。其中特别强调，要推进中医药健康服务规范和标准制修订工作，发挥标准在发展中医药健康服务中的引领和支撑作用。
在规划列出的中医药健康服务标准化项...
- /bz/detail/16769.html-2015-05-27 -技术标准
- 2.2014年12月美国FDA拒绝进口22批次江苏医药和医疗器械类产品...
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2014年12月，美国食品药品管理局(FDA)拒绝进口江苏省医药和医疗器械类产品共计22批次。其中，镇江13批，扬州3批，南京2批，苏州1批，常州1批，无锡1批，徐州1批。
受阻产品主要包括镇江出口的病人生理监测仪、听诊器、鼻塞喷雾剂，无锡出口的脉冲回波式超声成像系统，徐州出口的药品硝酸益康唑软膏，常州出...
- /recalls/detail/16341.html-2015-02-11 -召回资讯
- 3.ISO再立项两中医药标准
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国际标准化组织中医药标准化技术委员会(IS0/TC249)日前公布，由深圳市卫生计生委主导，深圳市中医院、市标准技术研究院、罗湖区中医院等单位参与的《中药材的编码》和《中药配方颗粒的编码》获得美国、澳大利亚、德国等10多个国家的投票支持，按照ISO规则通过立项。这是继《中药编码规则》《中药饮片的编码》《中药...
- /bz/detail/16309.html-2015-02-09 -技术标准
- 4.韩国拟修订医药产品生产商和进口商的设施标准实施规则...
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2014年10月22日，韩国食品药品安全部(MFDS)发布G/TBT/N/KOR/533号技术性贸易措施通报，提议对医药产品生产商和进口商的设施标准实施规则进行修订。主要内容如下：
1.根据《血液管理法规则》，血液制品生产商必须安装符合《药事法》规定的相应设施才能进行血液制品的生产；
2.细菌毒素抗癌药物生产商...
- /news/detail/15743.html-2014-11-04 -TBT资讯
- 5.电器医药产品频遭贸易壁垒
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近年来，贸易保护主义一直存在抬头之势。日前，世界贸易组织、经合组织及联合国贸发会联合公布的例行监督报告指出，截至5月底，近6个月20国集团成员国中存在的贸易保护主义倾向仍然十分严重，很多国家仍在执行全球金融危机以来实施的限制贸易措施。
接受国际商报记者采访的业内专家表示，贸易保护主义与欧美...
- /news/detail/14960.html-2014-06-25 -TBT资讯
- 6.韩国公布修订关于医药产品毒物学研究的法规
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2014年6月5日，韩国公布修订关于医药产品毒物学研究的法规。
主要内容：
-为了进一步规定/阐明组合药物毒物学研究数据的提交要求，基于已确定的/获得的安全数据：包括已批准的活性药物成分的组合药物制剂可以用对某种动物物种持续时间最长3个月的毒物学研究数据代替提交单一毒性研究数据和重复剂量...
- /news/detail/14878.html-2014-06-11 -TBT资讯
- 7.中医药标准体系表草案已完成
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中国中医药标准体系表草案已经完成。到目前为止，共发布了中医药国家标准27项，行业及行业组织标准470余项，形成了相对独立完整的中医药标准体系框架。中医药各方面技术标准的制定，将为中医药走向海外打下坚实基础。
国家中医药管理局政策法规与监督司司长查德忠强调，标准规范的完善，将有利于整个中医药...
- /news/detail/13334.html-2013-12-27 -TBT资讯
- 8.我国加紧制定中医药技术标准
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近日，国家中医药管理局在京召开“中医药标准化工作”新闻发布会。会上，国家中医药管理局新闻办公室主任王炼和国家中医药管理局政策法规与监督司司长查德忠对目前工作进展进行了介绍并回答记者提问。
在回答记者提问时王炼指出，研究国际化的标准发展趋势，制定一些国际上公认的、国际标准化组织...
- /news/detail/13033.html-2013-12-16 -TBT资讯
- 9.韩国发布医药产品等毒性研究指南提案
- 2013年10月21日，韩国食品药品安全部发布了医药产品等毒性研究指南提案 。 该提案是关于药品等毒性试验标准，规定了与国际标准(ICH M3, R2, 2009)相同的重复给药毒性试验中药品管理的最低期限。（检测通 编）
- /news/detail/12293.html-2013-11-15 -TBT资讯
- 10.智利发布关于人用医药品监控国家制度的卫生部法令修正案...
- 2008年5月16日，智利卫生部发布了1995年的关于人用医药品监控国家制度的卫生部法令No. 1876的修正案。所通报的修正草案旨在依照当前有效的公众健康保护要求，更新管理医药品注册、进口、申报和出口、生产、贮存和贮藏、免费和收费配送，以及此类产品的广告和信息的技术标准。...
- /news/detail/8148.html-2008-07-01 -TBT资讯
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