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1.原料药国际认证项目介绍
　　原料药是药品的活性成分，原料药的质量直接关系到药品的安全性与有效性。目前国际上有三个针对原料药的认证项目，即欧洲药品质量管理局(EDQM)的欧洲药典适用性证书(CEP)，美国药典会的USP药物成分认证(USPPharmaceuticalIngre-dientVerificationProgram，USP-PIVP)，以及世界卫生组织(WHO)的原料药预认证(Prequalificat...
/library/detail/18070.html-2016-10-13 -TBT百科
2.美国修订肝素药典标准我国肝素钠原料药出口或受影响...
为了确保肝素产品的质量和防止潜在污染，美国药典委员会决定对肝素采用新的生产控制方法。修订后的美国药典标准已于10月1日起公布生效。据了解，修订后的美国药典肝素钠参考标准和肝素钠单位定义比修订前的效价降低了10%。美国生产商必须依据美国药典标准对其产品包含的肝素剂量粘...
/news/detail/6859.html-2009-11-03 -TBT资讯
3.原料药出口应防欧盟REACH法规
　　据天津海关统计，今年1至4月天津口岸出口维生素C共1.1万吨，价值3660万美元，分别比去年同期增长14.6%和16.6%。平均出口价格为3.4美元/千克，增长1.7%。欧盟和美国是主要出口市场。今年1至4月天津口岸出口维生素C至欧盟5110吨，增长13.8%；出口美国2380吨，增长6.4%。两者合计占同期天津口岸出口维生素C总量的69.8%。 ...
/news/detail/38.html-2007-12-19 -TBT资讯

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