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  • 1.探讨中国制药企业欧盟GMP认证现状与发展
  •   欧盟作为欧洲国家的政治经济联合体,在医药产品方面也采取了相应的统一管理措施。Eudralex是欧盟发布的一系列关于药物管理的规则和规章,共10册,其中第4册是关于GMP的有关要求。第1版欧盟GMP发布于1989年,现已经过1992年、2004年、2005年及2010年4次修订。   中欧药品生产交流合作持续增长   目前,中国制...
  • /view/detail/17666.html-2016-03-21 -学术观点
  • 2.中国化妆品企业如何应对欧盟GMP要求
  •   根据海关统计资料显示,2011年我国化妆品出口量为38.8万吨,出口额为19.58亿美元,同比2010年增长22%。美国和欧盟仍为我国化妆品出口两大主要市场。而此前,尽管欧美都已制定出相应的化妆品GMP标准,但均未要求企业强制性执行,仅作为参考标准,而最新的GMP的实施,对于诸多出口型企业而言无疑将极大受限。   据业...
  • /react/detail/3103.html-2013-03-28 -TBT应对
  • 3.欧盟GMP法规制度简介
  •       欧盟是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。欧盟的各种立法共有8万页之多,GMP规范只是沧海一粟,它是欧盟成员国所有制药企业必须遵循的法定规范,但各个成员国也可以根据本国具体情况,制定标准高于欧盟GMP的规范。     欧盟药事管理法规概况          欧盟(EU)...
  • /law/detail/1381.html-2012-01-30 -法规解读

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