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- 201.化学物质的注册时限？
- 化学物质的注册分为分阶段注册和非分阶段注册
1. 分阶段注册物质：
（1）预注册（法规生效12个月后至18个月：2008.6.1-2008.11.30）
a. 脊椎动物试验的数据共享
b. 优惠政策
（2）实施3年内（每生产商或进口商）（2008.12.1-2010.11.30）
a. 致癌、致畸、生殖毒性（CMR...
- /law/detail/219.html-2007-02-02 -法规解读
- 202.分阶段注册物质包括哪些？
- 分阶段注册物质包括：
1. 欧共体现有物质名录中的物质（EINECS）；
2. 1995年1月1日或2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产/进口的、且至少在本法规生效前15年来尚未投放市场的物质；
3. 1995年1月1日或2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产/进口的、已投放...
- /law/detail/218.html-2007-02-02 -法规解读
- 203.什么是非分阶段注册物质？
- 非分阶段注册物质是指除分阶段注册物质以外的新化学物质
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- /law/detail/217.html-2007-02-02 -法规解读
- 204.预注册必需提交哪些信息？
- 1. 物质信息：（物质名称，EINECS或CAS编码等）附件VI第2部分内容；
2. 注册人的信息（包括：姓名、地址、电话、传真、电子邮件、联系人等）附件VI第1部分内容；
3. 注册吨数的最终规定期限；
4. 关于相似结构物质可能的分组信息：附件XI中1.3（定量结构活性关系QSAR）和附件XI中1.5（...
- /law/detail/216.html-2007-02-02 -法规解读
- 205.为什么要预注册？预注册有什么益处？
- 目的：实现资料和数据共享。
益处：在注册规定期限内可生产或进口，预注册后即可生产或进口，除非注册被驳回。
法规生效18个月后进行首次生产或进口的，应在其行为前6个月以及注册截止日期前12月进行预注册。...
- /law/detail/215.html-2007-02-02 -法规解读
- 206.常规注册需要提交哪些资料？
- 主要包括技术档案和化学品安全报告（附件I）
1. 技术档案包括：
（1）生产商/进口商的信息；
（2）物质信息；
（3）生产与使用信息；
（4）分类与标识；
（5）安全使用指导说明；
（6）研究摘要（根据吨数决定）；
（7）物质的确定用途/暴露信息；
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- /law/detail/214.html-2007-02-02 -法规解读
- 207.常规注册时，按照生产量或是进口量的吨数，提供什么样的注册信息？...
- 1.生产量或进口量1吨以上提供的注册信息（每一生产商或进口商）
（1）1吨及以上：附件VI -VII
（2）10吨及以上：附件VI -VIII
（3）100吨及以上：附件VI -IX
（4）1000吨及以上：附件VI-X
2.超过注册吨数时，追加下一档资料及更新资料
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- /law/detail/205.html-2007-02-02 -法规解读
- 208.对联合注册如何规定？
- 对于同一商品，可以允许由多个注册人联合注册，分摊相关费用，由其成员之一根据规定代表其他人提交信息。
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- /law/detail/204.html-2007-02-02 -法规解读
- 209.联合注册需要哪些档案？
- 1. 联合档案
分类与标识；
研究摘要（附件VII-X ）；
充分的研究摘要（如果附件I有要求）；
测试建议（附件IX和X）；
有关所提交数据的外部评估信息。
2. 独立的档案部分
生产商/进口商身份与物质；
生产与使用信息（附件VI第...
- /law/detail/203.html-2007-02-02 -法规解读
- 210.联合注册时，什么情况下M/I可以单独提交技术档案？
- 1. 联合提交会暴露商业机密；或
2. 联合提交会对一方造成较高比例的成本费用；或
3. 联合提交一方在信息选择上与带头的注册者具有不同意见
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- /law/detail/202.html-2007-02-02 -法规解读
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