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  • 11.巴西修订了新生物制品生物制品的注册的程序和要求...
  •     2010年8月3日,巴西发布了对新生物制品和生物制品的注册程序和要求的修订。     本技术法规规定了新生物制品和生物制品注册的程序和要求。本决议草案旨在确保这些药品的质量、安全和功效。本决议适用于为了获得注册提交巴西卫生监督局分析的新生物制品和生物制品。    ...
  • /news/detail/6146.html-2010-08-11 -TBT资讯
  • 12.动植物卫生检疫局建议修订禽畜生物制品包装/标签规例...
  •       近日,美国美国农业部动植物检验局(APHIS)正在征询关于病毒—血清—毒素法(Virus-Serum-Toxin Act)中禽畜生物制品包装和标签规例的意见,截止日期为2011年3月14日。     该建议包括:在禽畜生物最终的容器小标签上使用真实姓名缩写;要求标签上包含消费者可联系的电话号码...
  • /news/detail/5885.html-2011-02-12 -TBT资讯
  • 13.美国正在审议医疗设备及生物制品标签规定修订议案
  •   美国食品及药物管理局建议检讨医疗设备及生物制品现行的标签条例,容许这些产品使用单独的资讯图形或符号,但有关符号必须属于美国或国际认可标准制订机构所制订的标准的一部分,也必须是美国食品及药物管理局医疗设备标签认可标准的一部分。此外,一种标准化符号必须在医疗设备附有的符号表(symbols glossary)内有其注...
  • /news/detail/3480.html-2013-05-15 -TBT资讯
  • 14.医疗设备及生物制品标签规定修订议案正在审议
  •   美国食品及药物管理局建议检讨医疗设备及生物制品现行的标签条例,容许这些产品使用单独的资讯图形或符号,但有关符号必须属于美国或国际认可标准制订机构所制订的标准的一部分,也必须是美国食品及药物管理局医疗设备标签认可标准的一部分。此外,一种标准化符号必须在医疗设备附有的符号表(symbols glossary)内有其注...
  • /news/detail/3409.html-2013-05-07 -TBT资讯
  • 15.我国首个WHO生物制品标准化和评价合作中心获批
  •   1月1日,世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个,也是发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心,标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。   WHO合作中心是WHO与...
  • /news/detail/2616.html-2013-01-21 -TBT资讯

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