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- 11.美在TPP中寻求12年生物药品数据保护
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2015年5月13日,美国11位参议院民主党人士致函美国贸易代表弗罗曼,强调要在跨太平洋伙伴关系协定(TPP)中寻求强有力的知识产权保护,尤其是要对生物药品数据寻求12年的保护。这些参议院民主党人士在信函中称,12年的保护期与美国的法律规定相一致,也是民主、共和两党根据企业在生物制药研究领域作出实质性投资所作...
- /news/detail/16706.html-2015-05-19 -TBT资讯
- 12.欧盟委员会拟统一管理各成员国对生物杀灭剂法规的执行...
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欧盟委员非常关注生物杀灭剂法以及用生物杀灭剂处理过的产品相关法规的实施情况。目前,欧盟各个成员国针对生物杀灭剂法规的执行情况和手段都非常不同,因此,欧盟委员会在近期召开的生物杀灭剂当局会议上提出了一个提案,拟统一管理欧盟各成员国对生物杀灭剂法规的执行。
背景
欧盟新的生物杀灭剂...
- /news/detail/16620.html-2015-04-29 -TBT资讯
- 13.中国拟修改食品安全国家标准 放宽泡菜微生物检测指标...
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据韩媒26日报道,尽管韩中两国于去年11月结束自由贸易协定(FTA)实质性谈判,韩国泡菜的对华出口之路仍不顺畅。但近日,中国政府拟修改食品安全国家标准,放宽有关酱腌菜微生物的检测指标,预计这将为韩国泡菜进入中国市场铺平道路。中国政府近日拟订《食品安全国家标准-酱腌菜》等24项食品安全国家标准,并在征求公...
- /news/detail/16399.html-2015-03-02 -TBT资讯
- 14.美国FDA拟修订处方药品和生物制品标签法规
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2014年12月23日,美国FDA提议对处方药品和生物制品标签法规进行修订,主要内容如下:
1.美国FDA提议医护人员的处方信息通过电子分发,目前用于医护人员的处方信息以纸质形式或者在处方药品及生物制品的包装内分发。
2.美国FDA提议用于医护人员的处方信息不再允许以纸质形式或者在处方药品及生物制品...
- /news/detail/16392.html-2015-02-28 -TBT资讯
- 15.2015年欧盟将对《生物杀灭剂法规》实施进行检查
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欧盟委员会于2012年底通报了将原欧盟生物杀灭剂指令上升为欧盟《生物杀灭剂法规》((EU) No 528/2012)的决定,并于2013年9月1日起正式实施该法规,但给予两年的过渡期,计划于2015年9月1日前完成评估和完善工作。欧盟化学品管理署(ECHA)也将于2015年开始对该法规的实施情况进行执法检查。
该法规的适用范围不...
- /news/detail/16263.html-2015-01-22 -TBT资讯
- 16.智利卫生部发布规范药品微生物实验室提案
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2014年12月2日,智利卫生部发布药品微生物实验室良好实验室规范(GLPs)的提案,提案主要内容如下:
按照2010年的批准国家人用药品监控体系法规的卫生部最高法令No.3的第5.5条,通报的技术标准草案规定了带有微生物学单位的药品质量控制实验室的要求。
本技术草案批准了由美国药物监管协调网络的良好...
- /bz/detail/16206.html-2015-01-07 -技术标准
- 17.欧盟生物杀灭剂法规(BPR)常识介绍
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2012年6月27日欧委会发布政府公报,正式颁布生物杀灭剂产品法规——(EU)No 528/2012号法规,新法在7月17日正式生效,并于2013年9月1日起正式实施,取代BPD指令对欧盟市场生物杀灭剂产品及其处理物品进行监管。
什么是生物杀灭剂法规——BPD?
BPD,即Biocidal Products Directive...
- /library/detail/16195.html-2015-01-05 -TBT百科
- 18.欧盟发布双吗啉甲烷等2个生物杀灭剂活性物质的统一分类和标签意见征询...
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2014年12月9日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布2个生物杀灭剂活性物质双吗啉甲烷(4,4'-methylenedimorpholine)和多聚甲醛与2-羟基丙胺的反应产物(3:2)统一分类和标签的意见征询,公众可以在2015年1月23日前提交评议。
双吗啉甲烷(EC 227-062-3)作为罐内防腐剂和金属加工液防腐剂,无统一分类,卷宗提交者建...
- /bz/detail/16126.html-2014-12-18 -技术标准
- 19.生物杀灭剂产品怎样才能在2015年9月1号之后合法立足于市场...
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2015年9月1日以后,若某种活性物质或产品的供应商未列入合格供应商清单(Article 95 list),那么含有此种物质,或用于生产此种产品的生物杀灭剂产品将不得投放欧盟市场。欧洲化学品管理局(ECHA)再次提醒生物杀灭剂生产企业,及时确定其物质或产品是否被列入合格供应商清单。为了确保其生物杀灭剂产品在市场上的合法性...
- /react/detail/16116.html-2014-12-16 -TBT应对
- 20.欧盟拟批准一种活性物质作为生物杀灭剂
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2014年12月3日,欧委会发布G/TBT/EU/241号通报,颁布委员会执行法规草案,拟批准将羟基吡啶硫酮作为一种活性物质用于生物杀灭剂产品(产品类型21)。该通报的评议截止日期为通报发布后60天,批准日期为2015年3月,生效日期为欧盟官方公报发布后20天(从2016年10月开始应用)。
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- /news/detail/16053.html-2014-12-08 -TBT资讯
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