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1.韩国MFDS提议发布药品生产管理规范法规（GMP）
　　2015年2月5日，韩国食品药品安全部(MFDS)发布G/TBT/N/KOR/552号技术性贸易措施通报，提议发布药品生产管理规范法规(GMP)。法规的主要内容如下：　　(1)强制规定了药品生产管理的细则。提案法规中的附件1至16与国际PIC/S-GMP指南中的内容相一致；　　(2)对生产商来说，GMP合格认证的初次认证有效期为3年，...
/news/detail/16369.html-2015-02-26 -TBT资讯
2.《速冻水果与速冻蔬菜生产管理规范》国家标准发布
　　10月10日，国家质检总局、国家标准委批准发布了《速冻水果与速冻蔬菜生产管理规范》国家标准，从加工原料、设备设施、卫生、生产过程和质量控制等方面对水果和蔬菜速冻产品加工提出了具体的规范和要求，该《标准》将从2015年3月11日起实施。　　在原料要求方面，《标准》明确提出进行速冻加工的水果和蔬菜原料...
/bz/detail/15720.html-2014-11-03 -技术标准
3.墨西哥拟发布草药生产企业生产管理规范
墨西哥卫生部联邦卫生风险预防委员会2009年5月5日发布了G/TBT/N/MEX/174号通报，标题为：墨西哥官方标准草案草药生产企业生产管理规范。涉及药用植物。　　该通报的墨西哥官方标准草案，规定了在墨西哥上市的草药最低加工要求以确保消费者得到优质产品。标准草案对墨西哥境内所有生产、存储和分发在墨...
/news/detail/7136.html-2009-07-08 -TBT资讯
4.墨西哥拟发布草药生产企业生产管理规范
墨西哥卫生部联邦卫生风险预防委员会2009年5月5日发布了G/TBT/N/MEX/174号通报，标题为：墨西哥官方标准草案草药生产企业生产管理规范。涉及药用植物。该通报的墨西哥官方标准草案，规定了在墨西哥上市的草药最低加工要求以确保消费者得到优质产品。标准草案对墨西哥境内所有生产...
/news/detail/7116.html-2009-07-16 -TBT资讯
5.美国拟制定现行结合产品生产管理规范要求
2009年10月2日，美国发布通报，食品药品管理局拟制定现行结合产品生产管理规范要求。食品药品管理局(FDA或管理局)提出将现行结合产品生产管理规范(cGMP)要求编入法典。法规提案通过澄清药品、设备及生物产品被用于生产结合产品时适用哪些cGMP要求来促进公众健康。此外，法规提案宣...
/news/detail/6867.html-2009-10-30 -TBT资讯

6.美国提出产品生产管理规范要求
2009年10月2日美国发布了G/TBT/N/USA/493号通报，标题为：现行结合产品生产管理规范要求法规提案。该国食品药品管理局提出将现行结合产品生产管理规范(cGMP)要求编入法典。此法规提案通过澄清药品、设备及生物产品被用于生产结合产品时适用哪些cGMP要求来促进公众健康。此外，该提...
/news/detail/6763.html-2009-12-10 -TBT资讯
7.新修订《药品经营质量管理规范》2013年6月1日起正式实施...
　　近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通...
/news/detail/2948.html-2013-03-11 -TBT资讯
8.四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题...
　　按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标，“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。为此，药品生产企...
/news/detail/2944.html-2013-03-11 -TBT资讯
9.卫生部对《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》公开征求意见...
　　卫生部卫生监督中心近日对《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范(征求意见稿)》公开征求意见，详情如下：　　为加强涉及饮用水卫生安全产品标签和说明书的监督管理，受卫生部食品安全与卫生监督局委托，我中心起草了《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。公众可...
/news/detail/2470.html-2013-01-07 -TBT资讯
10.新版《药品生产质量管理规范》解读
　　《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年...
/law/detail/1494.html-2012-08-07 -法规解读

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