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- 1.欧洲药品管理局发布基因治疗发展指南草案
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2015年6月，欧洲药品管理局(EMA)发布基因治疗发展指南草案，包括临床和非临床两个方面。该指南旨在支持和指导开发人员对创新类基因药物的开发，并将开展为期三个月的公众评议。
基因治疗对于许多疾病来说有巨大的潜力，特别是由基因缺陷引起的疾病。80%的罕见病都是基因缺陷造成的。基因治疗方法不同于传统...
- /news/detail/16831.html-2015-06-11 -TBT资讯
- 2.韩国食品药品管理部发布化妆品安全标准法规修订提案...
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2015年4月5日，韩国食品药品管理部发布No 2015-109号官方通报，内容涉及化妆品安全标准法规修订提案。该提案的主要内容有以下几点：
1.将湿纸巾归入了化妆品的管控范围之内，并且湿纸巾中的甲醛和微生物含量的限值标准被严格规定；
2.以下两种成分被列为禁用物质清单：荧光增白剂、二甲苯(痕迹量级...
- /bz/detail/16711.html-2015-05-19 -技术标准
- 3.新药品管理法致GMP认证取消
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CFDA于年初推出了《药品管理法》修订稿，向社会广泛征集建议，这一举措为《药品管理法》内容上的调整提出了更多建设性的意见。新《药品管理法》将逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度，并明确增加召回制度。
或将2016年公布
今年1月，CFDA下属法制司公开征求《药品管理法》修订意见，并表示现行《药...
- /news/detail/15992.html-2014-11-28 -TBT资讯
- 4.美国食品药品管理局将扩大烟草产品管制范围
- 2014年4月26日，据驻纽约总领馆经商室消息，美国食品药品管理局(FDA)根据美国烟控法规，将目前规管的卷烟、自卷烟、无烟卷烟的产品范围扩大到电子烟、雪茄、烟斗用烟丝、尼古丁胶、水烟等产品。
根据要求，生产这些产品的企业必须向FDA提供产品成分的报告，并申请产品登记。只有通过美国食品药品管理局审查之后...
- /news/detail/14720.html-2014-05-10 -TBT资讯
- 5.美国食品药品管理局(FDA)对进口抗衰老护肤品提出更多要求...
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过去一年，美国FDA打击了抗衰老护肤品的美国境内供应商，现在重点扩展到进口产品。
抗衰老产品的宣称效用现在经常使用生理用语。该文件指出护肤产品如果宣称不同，分类也不同，还有可能被归类为药物。根据FDA进口警告文件，有许多护肤产品在市场上被夸张的宣称其具有“抗衰老”的作用，这将被归为...
- /news/detail/14702.html-2014-05-08 -TBT资讯
- 6.韩国公布进口药品管理法修订提案
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2010年8月16日韩国发布通报，韩国食品药品管理局 公布进口药品管理法修订提案。该修订提案把麝香增加到实验室检查项目清单。此外，如果检查进口材料，必须将检查内容输入电子系统。该修订提案还要求在5年综合计划中将所有“韩国药典”或“韩国草药典”列出的进口韩医原材料增加到实验室检查项目清单。...
- /news/detail/6069.html-2010-09-20 -TBT资讯
- 7.美国食品及药品管理局为瓶装水订立DEHP含量上限
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贸发网消息，美国食品及药品监督管理局（FDA）近日修订了瓶装水质量标准法规，为瓶装水中的化学物质邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯（di(2-ethylhexyl)phthalate，DEHP）制订了含量上限，并定于2012年4月16日生效。 根据目前瓶装水制造操作法规，制造商要求必须至少每年对瓶装水产品中的DEHP含量进行...
- /news/detail/5204.html-2011-11-04 -TBT资讯
- 8.美国食品药品管理局发布鸡蛋安全法规最终指南
- 美国食品药品管理局（FDA）近期向蛋类生产者发布了一项最终指南，以帮助其更好地遵守FDA鸡蛋安全法规的相关规定。该指南的名称为《行业指南：预防鸡蛋在生产、贮藏与运输过程中感染沙门氏菌》, 其草案曾于2010年8月12日发布征求意见。最终指南与草案的不同之处在于，其列出了各类禽舍的环境取样计划。 该指南针对鸡...
- /news/detail/4935.html-2012-02-01 -TBT资讯
- 9.美国食品药品管理局发布鸡蛋安全法规最终指南
- 美国食品药品管理局（FDA）近期向蛋类生产者发布了一项最终指南，以帮助其更好地遵守FDA鸡蛋安全法规的相关规定。该指南的名称为《行业指南：预防鸡蛋在生产、贮藏与运输过程中感染沙门氏菌》, 其草案曾于2010年8月12日发布征求意见。最终指南与草案的不同之处在于，其列出了各类禽舍的环境取样计划。 该指南针对鸡...
- /news/detail/4923.html-2012-02-03 -TBT资讯
- 10.美国食品药品管理局发布瓶装水质量标准法规合规指南...
- 日前，美国食品药品管理局（FDA）向业界发布了题为《瓶装水：质量标准：邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯（DEHP）允许限量—小企业合规指南》的指南文件。 FDA于2011年10月19日在《联邦纪事》上发布一项关于修订瓶装水质量标准法规的最终法规。该最终法规规定了瓶装水中DEHP的限量标准，并于2012年4月16日生效。FDA此次...
- /news/detail/4558.html-2012-05-29 -TBT资讯
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