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- 291.2014年12月美国FDA拒绝进口22批次江苏医药和医疗器械类产品...
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2014年12月，美国食品药品管理局(FDA)拒绝进口江苏省医药和医疗器械类产品共计22批次。其中，镇江13批，扬州3批，南京2批，苏州1批，常州1批，无锡1批，徐州1批。
受阻产品主要包括镇江出口的病人生理监测仪、听诊器、鼻塞喷雾剂，无锡出口的脉冲回波式超声成像系统，徐州出口的药品硝酸益康唑软膏，常州出...
- /recalls/detail/16341.html-2015-02-11 -召回资讯
- 292.2015年1月份纺织及鞋类产品召回情况汇总
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2015年1月，中国纺织及鞋类产品出口欧盟、美国、加拿大、澳洲被召回的共有13例，其中与中国相关的共有9例。
召回原因主要涉及：儿童服装拉绳安全问题；儿童睡衣可燃性安全问题；儿童鞋六价铬超标问题；儿童袜子、睡袋小部件脱落安全问题。
通报原因
违反法规、标准...
- /recalls/detail/16336.html-2015-02-10 -召回资讯
- 293.欧盟发布通风设备能效标签新要求(EU) No 1254/2014
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2014年11月25日，欧盟在官方公报(OJ)上正式公布了能效标签(EU) No 1254/2014。该要求已于2014年12月15日生效。
适用产品：
条例适用于各类家用通风设备，但下面几类产品除外：
a)输入功率小于30W的单向通风设备；
b)专门用于指令94/9/EC所规定的有潜在爆炸危险的气体中；
c...
- /news/detail/16335.html-2015-02-10 -TBT资讯
- 294.2014年FDA药品审批像突破性药物倾斜
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2014年，美国食品药品管理局(FDA)药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜。9只突破性疗法指定产品获得批准，像Opdivo和Harvoni这样的创新项目，申请和授权之间平均等待只要4个月。
新药平均审评时间从2013年的14个月拉低到了2014年的11.5个月。突破性疗法指定为提供未满足临床需求的药物，在2012年生效，...
- /news/detail/16330.html-2015-02-10 -TBT资讯
- 295.欧盟发布通风设备能效标签新要求(EU) No 1254/2014
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2014年11月25日，欧盟在官方公报(OJ)上正式公布了能效标签(EU) No 1254/2014。该要求已于2014年12月15日生效。
适用产品：
条例适用于各类家用通风设备，但下面几类产品除外：a)输入功率小于30W的单向通风设备；
b)专门用于指令94/9/EC所规定的有潜在爆炸危险的气体中；
c)专门用于...
- /bz/detail/16324.html-2015-02-10 -技术标准
- 296.全球药品技术法规动态 — 2015年第1期
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近年来，新法规的出台、技术的发展和紧缩的利润造成了制药行业的剧烈变化。作为这一系列变化的结果，制药企业正在寻找降低风险、增加效益、提高供应链透明度和协作的途径，开拓新机会以从容面对遇到的各种挑战。在2015年里，制药企业需要考虑五个行业趋势：
序列化。为了打击假冒药品供应链，新法规严格要求...
- /news/detail/16300.html-2015-02-04 -TBT资讯
- 297.欧盟RASFF通报（2015年第5周）
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日前，欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)发布了2015年第5周通报，共70项。其中，针对中国输欧产品7项(不包括对香港地区和台湾地区的通报)，占欧盟通报总数的10%。其中，对华拒绝进口通报6项，预警通报1项，无信息通报。现将RASFF对华通报摘译如下：
表1对华拒绝进口通报
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- /recalls/detail/16292.html-2015-02-03 -召回资讯
- 298.2015年起进入印度电视产品须进行强制性能效检测认证
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从2015年1月1日开始，以下电视机产品进口至或在印度销售须满足强制性能效检测、认证和标签要求：
1.CRT彩色电视机；
2.LCD彩电电视机(具有CCFL背光或LED背光)；
3.等离子电视机；
4.电视类型，包括电视机组合。
制造商需要在国家检测和校准实验室认可委员会(NABL)认可的实...
- /news/detail/16284.html-2015-01-30 -TBT资讯
- 299.欧盟RASFF通报（2015年第4周）
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日前，欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)发布了2015年第4周通报，共62项。其中，针对中国输欧产品6项(不包括对香港地区和台湾地区的通报)，占欧盟通报总数的9.7%。其中，对华拒绝进口通报5项，信息通报1项，无预警通报。现将RASFF对华通报摘译如下：
表1对华拒绝进口通报
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- /recalls/detail/16281.html-2015-01-28 -召回资讯
- 300.欧盟RASFF通报（2015年第3周）
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日前，欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)发布了2015年第3周通报，共57项。其中，针对中国输欧产品5项(不包括对香港地区和台湾地区的通报)，占欧盟通报总数的8.8%。其中，对华拒绝进口通报3项，信息通报1项，预警通报1项。现将RASFF对华通报摘译如下：
表1 对华拒绝进口通报
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- /recalls/detail/16280.html-2015-01-28 -召回资讯
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