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- 421.欧盟非食品快速预警系统RAPEX通报2015年第7周（2015.02.20）...
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在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为41例，中国大陆产品被通报共计25例，占全部通报的61.0 %，具体详情如下：
序号
产品类别
通报国
产品名称
品牌
危害分类
危害原因
违反法规
法规要求
通报国...
- /news/detail/16382.html-2015-02-27 -TBT资讯
- 422.美国发布大体型人群使用办公椅测试标准BIFMA X5.11:2015
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2015年1月15日，美国标准委员会和美国家具协会发布了针对大体型人群使用的办公椅测试标准BIFMA X5.11:2015。这个标准规定了承重400磅以上的大型办公椅的合理结构，制造商和用户可以据此评估其安全性和耐久性。
大型办公椅产品通常用于身材较大的使用者，使用者人群和类型包括但不限于经理/管理人员、秘书、...
- /bz/detail/16379.html-2015-02-27 -技术标准
- 423.2015年1月职业健康安全与环境（EHS）法规标准发布实施信息汇总...
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国家近期发布了一批有关职业健康安全与环境(EHS)的法规和标准。
发布时间
实施时间
法规名称
发布机关
2015-1-2
2015-1-2
关于进一步加强当前安全生产工作的紧急通知
国家安全监管总局
2015-1...
- /bz/detail/16351.html-2015-02-12 -技术标准
- 424.美国AAFA发布第15版纺织服装限用物质清单
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2014年12月，美国服装及鞋类产品安全协会(AAFA)发布了第15版全球限制物质清单。
其中增加的受限化学物质邻苯二甲酸二异己酯、氯化镉、硼酸钠，硼酸及钠盐、过硼酸钠都涉及到纺织服装、鞋、旅行用品、家用纺织品和其它时尚配件，另外清单中删除了六氯环己烷，并增加了儿童产品中六价铬的限制量。
...
- /news/detail/16342.html-2015-02-12 -TBT资讯
- 425.2014年12月美国FDA拒绝进口22批次江苏医药和医疗器械类产品...
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2014年12月，美国食品药品管理局(FDA)拒绝进口江苏省医药和医疗器械类产品共计22批次。其中，镇江13批，扬州3批，南京2批，苏州1批，常州1批，无锡1批，徐州1批。
受阻产品主要包括镇江出口的病人生理监测仪、听诊器、鼻塞喷雾剂，无锡出口的脉冲回波式超声成像系统，徐州出口的药品硝酸益康唑软膏，常州出...
- /recalls/detail/16341.html-2015-02-11 -召回资讯
- 426.2015年1月份纺织及鞋类产品召回情况汇总
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2015年1月，中国纺织及鞋类产品出口欧盟、美国、加拿大、澳洲被召回的共有13例，其中与中国相关的共有9例。
召回原因主要涉及：儿童服装拉绳安全问题；儿童睡衣可燃性安全问题；儿童鞋六价铬超标问题；儿童袜子、睡袋小部件脱落安全问题。
通报原因
违反法规、标准...
- /recalls/detail/16336.html-2015-02-10 -召回资讯
- 427.欧盟发布通风设备能效标签新要求(EU) No 1254/2014
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2014年11月25日，欧盟在官方公报(OJ)上正式公布了能效标签(EU) No 1254/2014。该要求已于2014年12月15日生效。
适用产品：
条例适用于各类家用通风设备，但下面几类产品除外：
a)输入功率小于30W的单向通风设备；
b)专门用于指令94/9/EC所规定的有潜在爆炸危险的气体中；
c...
- /news/detail/16335.html-2015-02-10 -TBT资讯
- 428.2014年FDA药品审批像突破性药物倾斜
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2014年，美国食品药品管理局(FDA)药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜。9只突破性疗法指定产品获得批准，像Opdivo和Harvoni这样的创新项目，申请和授权之间平均等待只要4个月。
新药平均审评时间从2013年的14个月拉低到了2014年的11.5个月。突破性疗法指定为提供未满足临床需求的药物，在2012年生效，...
- /news/detail/16330.html-2015-02-10 -TBT资讯
- 429.欧盟发布通风设备能效标签新要求(EU) No 1254/2014
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2014年11月25日，欧盟在官方公报(OJ)上正式公布了能效标签(EU) No 1254/2014。该要求已于2014年12月15日生效。
适用产品：
条例适用于各类家用通风设备，但下面几类产品除外：a)输入功率小于30W的单向通风设备；
b)专门用于指令94/9/EC所规定的有潜在爆炸危险的气体中；
c)专门用于...
- /bz/detail/16324.html-2015-02-10 -技术标准
- 430.全球药品技术法规动态 — 2015年第1期
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近年来，新法规的出台、技术的发展和紧缩的利润造成了制药行业的剧烈变化。作为这一系列变化的结果，制药企业正在寻找降低风险、增加效益、提高供应链透明度和协作的途径，开拓新机会以从容面对遇到的各种挑战。在2015年里，制药企业需要考虑五个行业趋势：
序列化。为了打击假冒药品供应链，新法规严格要求...
- /news/detail/16300.html-2015-02-04 -TBT资讯
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