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- 1601.新版GMP的出台将让企业更加关注管理质量风险
- 随着新版GMP的正式实施，制药企业对药品生产质量风险管理的重视度日深。但是，国内系统性地介绍制药企业如何进行质量风险管理，以及如何使用质量风险管理工具的指导性资料还不是很多。
康利华咨询公司的相关负责人则表示，目前，国际通行的几大制药法规如cGMP、EUGMP、ICH等，对质量风险管理都有具体的要求。
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- /news/detail/3337.html-2013-04-26 -TBT资讯
- 1602.加拿大对533种低关注物质不采取进一步行动
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加拿大政府已决定对1005种物质中经过筛选评估认定为低关注的533种物质不采取进一步行动。 加拿大国内物质名单上的533种物质不符合加拿大环境保护法(CEPA)第64条中所规定的任何标准。加拿大官方公报指出物质不会以一定的量进入环境，或者在某种条件下可能会对环境造成立即或长期有害的影响。
为了验证快速筛...
- /news/detail/3334.html-2013-04-26 -TBT资讯
- 1603.杀灭剂利益相关者日开放注册
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ECHA准备2013年6月25日在赫尔辛基召开生物杀灭剂利益相关者日，为了准备欧盟生物杀灭剂法规(BPR)2013年9月1日的实施，利益相关者日旨在约束关键的杀灭剂利益相关者，以确保新法规的成功实施。本次活动将帮助企业了解自己的角色和可用的工具和资源，以协助他们履行自己的义务。
这一天是向所有人开放且内容特...
- /news/detail/3317.html-2013-04-25 -TBT资讯
- 1604.美国发布婴儿配方奶粉中硒的最小和最大含量及相关标签要求 ...
- 2013年4月19日，美国发布G/TBT/N/USA/813号通报：婴儿配方奶粉中硒的最小和最大含量，及相关标签要求。
美国食品药品管理局(FDA)提议修订婴儿配方奶粉的营养指标：增加矿物质硒到所需营养清单中，并规定婴儿配方奶粉中硒的最小含量为2.0[mu]g /100 kcal，最大含量为7.0 [mu]g/100 kcal。
该通报的拟批准...
- /news/detail/3312.html-2013-04-24 -TBT资讯
- 1605.关于酒类的相关食品安全管理介绍
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4月15日央视《焦点访谈》栏目播出了“不明不白的白酒”，该节目主要暴露出部分酒类生产企业涉及的以下四方面问题：涉嫌造假、标签标示不真实、所使用香精香料的质量问题以及由使用的香精香料可能带来的塑化剂污染问题。
为使消费者对我国在配制酒方面的管理情况有一个较全面的了解，现将我国的有...
- /bz/detail/3310.html-2013-04-24 -技术标准
- 1606.CNAS关于修订CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》网上征求意见的通知...
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为了更清楚阐明认可政策和要求，使实验室了解CNAS的相关要求，提高认可实验室的水平，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织修订了CNAS-RL01：2011《实验室认可规则》。目前已完成征求意见稿，现于网上公示，征求意见。
修改之处在文中已用下划线标出，文件的附录A为新旧文件差异对照表。
相关单位...
- /news/detail/3254.html-2013-04-17 -TBT资讯
- 1607.欧盟公布称量秤及彩色液晶显示器模块等产品的海关分类...
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2013年3月23日，欧盟《官方公报》刊登了多项法规，涉及合并名目内若干类产品的分类。这些法规旨在确保有关产品进入欧盟各国时，获得划一的海关待遇。
第273/2013号法规涉及身体组成分析仪。这类产品可以量度人体的脂肪和肌肉比重或骨质，也可以作称量用途。这类产品的分类按一般阐释准则(General Interpreta...
- /news/detail/3250.html-2013-04-17 -TBT资讯
- 1608.出口至美国加州的布艺家具应关注可燃性标准变化
- 来自美国加州消费者事务部消息，该州拟修订布艺家具的可燃性标准，藉此防止生产商在这些产品中使用有毒阻燃剂。
据悉，自1975年起，所有在加州出售的布艺家具必须符合第117号技术公告(CA-117)的可燃性规定或相关标准。美国CA-117是一种广泛使用的一次性防火标准，适用多数出口至美国的纺织品、所有布艺家具内的...
- /react/detail/3227.html-2013-04-15 -TBT应对
- 1609.台湾地区发布实施输入食品及相关产品信息预先申报作业程序...
- 2013年4月11日，台湾地区“行政院卫生署”食品药物管理局发布FDA北字第1022000344号令，订定发布“输入食品及相关产品信息预先申报作业程序”全文9点，并自即日生效。如下：
一、“行政院卫生署”食品药物管理局(以下简称查验机关)为加速输入食品边境查验的审查时效，并有效控管输入食品的信息，特订定本作业程...
- /news/detail/3224.html-2013-04-15 -TBT资讯
- 1610.海关同盟技术法规（CU-TR）
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海关联盟技术法规证书(或符合性声明)——是公司用来证明出口产品符合海关同盟技术法规要求的文件。海关同盟技术法规的证书的标志是EAC，也叫EAC认证。为了使海关同盟国之间的贸易更容易和避免在这个海关同盟内进出口产品的技术法规壁垒，海关同盟立法签发强制性海关联盟TR证书，该证书适用于：俄罗斯、白...
- /law/detail/3219.html-2013-04-13 -法规解读
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