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- 1.探讨中国制药企业欧盟GMP认证现状与发展
- 欧盟作为欧洲国家的政治经济联合体，在医药产品方面也采取了相应的统一管理措施。Eudralex是欧盟发布的一系列关于药物管理的规则和规章，共10册，其中第4册是关于GMP的有关要求。第1版欧盟GMP发布于1989年，现已经过1992年、2004年、2005年及2010年4次修订。
中欧药品生产交流合作持续增长
目前，中国制...
- /view/detail/17666.html-2016-03-21 -学术观点
- 2.成都天银制药护肝片被责令召回
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3月25日从四川省食品药品监督管理局了解到，因涉嫌违法违规生产，成都天银制药有限公司已被立案查处。
据四川省食品药品监督管理局通报，今年2月下旬，国家食品药品监督管理总局、四川省食品药品监督管理局对成都天银制药有限公司进行监督检查，发现该公司涉嫌违法违规生产，个别产品存在安全隐患。四川省食...
- /recalls/detail/14423.html-2014-03-27 -召回资讯
- 3.9项制药装备行业标准报批公示
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2013年3月12日，工信部网站公布船舶、制药装备行业标准制修订工作共91项的，其中制药装备行业标准9项，包括药物溶出试验仪、崩解仪渗透压测定仪等，详情如下：
91项船舶、制药装备行业标准报批公示
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《船用中压双作用叶片泵》等91项船舶、制...
- /news/detail/3142.html-2013-04-03 -TBT资讯
- 4.日本武田制药回收抗贫血药剂 副作用致数人死亡
- 据日本共同社报道，日本武田制药公司和美国制药企业Affymax日前宣布，将自发回收在美国市场销售的贫血治疗药剂“Omontys”。该药剂用于治疗肾病患者因长期透析引起的贫血。回收原因是使用该药剂的患者出现了严重副作用，甚至有数人死亡。两公司希望医疗相关人士停止给患者使用。此药剂不在日本国内销售。
据武田...
- /recalls/detail/2835.html-2013-02-27 -召回资讯
- 5.打破技术壁垒 制药机械行业应用范围扩大
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随着我国在世界地位的不断提高，全球越来越多的国家开始使用中国制药机械，在一定程度上刺激了我国药机企业的发展。作为世界制药机械生产大国之一，我国拥有广阔的市场和消费潜力。随着社会经济的发展，制药机械行业在新的形势下也将呈现新的趋势。
在进口量不断增加、零售店空间不断扩大和客户偏好日益多样...
- /react/detail/2488.html-2013-01-08 -TBT应对
- 6.我国制药企业应从REACH法规中学习什么？
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企业如果不想退出欧盟市场，就将面临一个重要选择：是向欧盟用户提供上市申请支持性文件EDMF(欧洲药物档案)并申请通过COS或CEP认证，还是以化工原料的名义进入REACH注册程序？
我一直认为法规文件是很难读的。如果不是工作需要，我想我是不会有信心和决心通读《欧盟REACH法规法律文本》(葛志荣主编，中国标...
- /law/detail/453.html-2008-05-13 -法规解读
- 7.案例解析――制药企业如何应对REACH
- Bradgate Health是一家制药公司，生产的产品涵盖了多种制药品牌下的一般药物产品。原材料从一些欧洲供应商及少数非欧洲企业处购买。Tim是该公司负责人，最近从同业工会期刊上了解到欧盟新法规REACH的出台。他认为应该更加仔细深入的研究REACH，因为其将对Bradgate产生重大影响，于是便咨询了同业工会。通过一系列的研究...
- /react/detail/394.html-2008-04-01 -TBT应对
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