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  • 1.美国正式推出认可第三方认证项目
  •   2017年6月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式推出“认可第三方认证项目”。   该项目是基于《食品安全现代化法》(FSMA)要求实施的FDA拓展进口食品监管能力举措。首先由FDA对相关第三方认证机构的能力进行认可,即对第三方监督人员进行认可。然后由这些认可机构对国外食品企业的食品安全保障能力进行...
  • /news/detail/18560.html-2017-06-23 -TBT资讯
  • 2.美国关于农产品安全标准和外国供应商考核计划及第三方认证机构认可计划的最...
  •   美国食品及药物管理局公布3项与推行《食品安全现代化法》有关的最终规则,分别涉及(1)供人类食用农产品的种植、采收、包装及存管标准;(2)为人类及动物食品进口商而设的外国供应商考核计划;(3)第三方认证机构认可计划,由该等机构进行食品安全评核及签发认证。这些规则将自2016年1月26日起生效。与推行《食品安全现代...
  • /news/detail/17294.html-2015-12-09 -TBT资讯
  • 3.EMEA拟推行第三方认证体系 规范药用辅料使用
  •     【慧聪制药工业网】目前,辅料在药品的配方中常常占据最大的比例,但是各国对辅料的GMP制度的推进却软弱无力,故此,EMEA打算在2009年对其先前制定的覆盖原料药的GMP指南的第二部分进行修订,并颁布新版本,但在修订版没出台之前,拟推行第三方认证,以证明辅料供应商是否按照GMP标准和物料发放管理良好...
  • /news/detail/7397.html-2009-03-19 -TBT资讯
  • 4.美国消费品安全委员会发布最新的儿童睡衣易燃性测试第三方认证规定建议...
  •     美国消费品安全委员会提出议案,就按照「儿童睡衣易燃性标准:0码至6X码」(《联邦法典》第16章第1615条)及「儿童睡衣易燃性标准:7码至14码」(《联邦法典》第16章第1616条),对主要设计予或拟供12岁或以下儿童穿着的睡衣进行检测的第三方认证评核机构,列出委员会接纳的认证资格标准和程序。   有关人士可于...
  • /news/detail/5977.html-2010-11-18 -TBT资讯
  • 5. 常永亨 :欧盟医械市场准入与第三方认证的区别
  •   由于医疗器械是与人民的健康和生命安全密切相关的产品,在发达国家,对它的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理。欧盟也不例外。但与其他国家不一样的是,欧盟是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。那么欧盟的医疗器械市场准入是一种什么...
  • /view/detail/2910.html-2013-03-06 -学术观点

  • 6.美国食品安全现代化法食品安全第三方认证即将实施
  •   《食品安全现代化法》(FSMA)要求的第三方食品安全认证即将在2013月1月实施,即由第三方评审并对企业和进口食品安全性进行证明。从目前情况看,FDA将实施以下三种食品安全体系第三方认证模式:   一是针对某种产品,例如水产品,对某些国家的食品安全体系做"等效性评价",完成体系评价后与这些国家签署协议;二是对...
  • /news/detail/2484.html-2013-01-08 -TBT资讯

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