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- 1.美国FDA简化医疗器械重新归类程序
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为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案。
真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险医疗器械，需要经历昂贵的临床试验才能通过审批。但事...
- /news/detail/15733.html-2014-11-03 -TBT资讯
- 2.日本将简化小吨位新中间体物质申报流程
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据日本厚生劳动省消息，对于生产或进口量≤1吨/年的新中间体物质，日本将引入一个新的简化申报系统。新系统全称为小吨位中间体新物质确认系统，将于2014年10月1日生效。
根据化学物质控制法(CSCL)现有要求,企业如要生产或进口新化学物质，需要经过一个强制的预评估过程。虽有豁免条款，但企业需要从厚生劳...
- /news/detail/15071.html-2014-07-10 -TBT资讯
- 3.ISO管道涂料标准将被简化
- [中国涂料信息网据国外媒体5月2日报道]国际标准化组织新闻发布：ISO管道涂料标准将削减石油和天然气行业的成本和烦琐化。
截止目前，现有的国际石油与天然气行业管道涂料的不同标准已对供应商、生产者和用户构成问题。当前的解决方法是：ISO 21809-2：2007 石油与天然气工业——管道输送系统中埋藏或...
- /news/detail/8335.html-2008-05-30 -TBT资讯
- 4.HP、IBM提交密钥管理标准 简化企业数据加密
- “密钥管理互通协议（Key Management Interoperability Protocol, KMIP）”是由Brocade、HP、IBM、LSI、RSA（EMC的安全事业）、希捷（Seagate），及Thales（前身为nCipher）等七家厂商所共同开发的企业密钥管理标准，希望藉以简化企业的数据加密与防护。同时，七家厂商也承诺将投入资源协助OASIS持续发...
- /news/detail/7454.html-2009-02-26 -TBT资讯
- 5.美国农业部就简化通用标签的审批程序提议法规
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据美国农业部食品安全检验局（FSIS）消息，12月5日食品检验局就简化通用标签的审批程序发布了提议法规并开始征求意见，征求意见的截止日期为2012年2月3日。
据了解，该项最新法规将允许企业自主决定一系列产品的标识，企业可以使用新型标识或者经修订的标识，而无需首先向食品安全检验局提请审批。然而食品安全...
- /news/detail/5053.html-2011-12-22 -TBT资讯
- 6.美国农业部简化肉类和家禽标签核准程序
- 华盛顿消息，美国农业部（USDA）食品安全与检验服务局(FSIS)于2012年5月21日运行一项新的基于网页的标签核准系统，将大大简化机构审核肉类、家禽和蛋类产品标签的过程。标签提交核准系统（Label Submission Approval System ，LSAS)将使食品制造商通过电子方式提交标签申请成为可能，对申请提交过程中可能延迟核准的错...
- /news/detail/4565.html-2012-05-28 -TBT资讯
- 7.欧盟简化内部市场烟花产品法规要求
- 5月22日，欧洲议会通过了欧委会关于简化内部市场烟花产品法规要求的建议。新的规则要求，只要该产品在成员国境内有销售，必须以该成员国的语言有更清楚的标签和说明，因此烟花消费将更加安全。符合安全要求的产品将贴有CE标志，证明产品符合法规要求。生产商必须保存所有相关文件10年。该文件为更快地简化其他领域的产...
- /news/detail/3639.html-2013-06-03 -TBT资讯
- 8.美国继续简化出口管制
- 奥巴马政府于2010年全面展开简化美国出口管制的工作，目标是创建全新的出口管制系统，由单一许可证签发部门管理单一清单上的受管制项目，并以单一资讯科技平台作为运作基础，由单一出口法规执行部门执行管制措施。这项计划需要国会进行重大的立法工作，但是今年未必可以实现。因此，现时美国政府的立法策略有两大方向，...
- /news/detail/3478.html-2013-05-15 -TBT资讯
- 9.台湾地区将简化含药化妆品登记流程
- 据台湾地区“行政院卫生署”公告，自2013年7月1日起，凡通过台湾地区“自愿性化妆品优良制造规范”(GMP)验证，并取得台湾地区化妆品优良制造规范证明文件工厂，在验证通过相同剂型后，可以简化该含药化妆品查验登记所需提交的技术性资料。
符合查验登记要求的企业，除准备含药化妆品查验登记送审表(1份)、申请书...
- /news/detail/3447.html-2013-05-13 -TBT资讯
- 10.日本将简化新化学物质申报程序
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据悉，日本厚生劳动省(MHLW)于近日通过了一项对新化学物质申报程序的修订，修订内容自2013年1月1日起施行，已于今年10月发布在工业安全健康法案(ISHA)下的法令143中。
根据修订，如果某新化学物质已按照日本化审法(CSCL)进行了相关申报，那么在已有申报材料的基础上，生产商或进口商在进行新化学物质申报时...
- /news/detail/2016.html-2012-11-20 -TBT资讯
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