查询结果
- 41.国际医疗器械注册质量管理体系核査概况
- 医疗器械注册质量管理体系核查是医疗器械上市审查过程中的重要工作，各国均对此有明确要求，相关经验也值得在我国医疗器械注册质量管理体系核查法规设置中学习、参考。现选取部分医疗器械监管先进国家，如美国、欧盟、日本和加拿大，对其注册质量管理体系核查工作概述如下:
美国质量管理体系核查情况
检...
- /library/detail/17014.html-2015-08-24 -TBT百科
- 42.加拿大对进口商品的有关管理规定
- （一）加拿大对进口管理的总体情况
加拿大对于入境货物具有一整套完善和严格的管理制度，进口管制（Controls）、法规体系（Regulations）和标准体系（Standards）共同构筑了该机制的有序运做。
1．进口管制：加拿大推行自由贸易政策，大部分商品进入加拿大不需要特别许可或批准，但仍有一些商...
- /law/detail/16898.html-2015-06-26 -法规解读
- 43.韩国修订儿童食品安全管理特别法施行规则
-
2015年6月16日，韩国食药部(KFDA)发布2015年第193号公告，发布对《儿童食品安全管理特别法》施行规则修订草案。主要修订如下：(1)修改儿童食品质量认证受理时间有关规定；(2)修改儿童食品质量认证申请和现场考核有关事项；(3)质量认证复审以及复审调查处理期间缩短。对该草案有关修改意见的反馈时间截至2015年7月27...
- /news/detail/16873.html-2015-06-18 -TBT资讯
- 44.欧洲化学品管理局新增2种化学物质列入SVHC清单
-
欧洲化学品管理局近日新增2种物质列入高度关注物质清单(SVHC)，截至目前，SVHC清单已增加到163种。新增的两种物质分布是：
第一种物质：1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters; 1,2-benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl and octyl diesters with≥0.3% of dihexyl phthalate...
- /news/detail/16855.html-2015-06-16 -TBT资讯
- 45.韩国发布《畜产品卫生管理法》实施改正草案
-
6月10日，韩国KFDA发表消息称，为加强畜产品安全管理，对《畜产品卫生管理法》实施令及实施规则进行修改。
《畜产品管理法》实施令及实施规则修改草案的主要内容如下：
1)强化经营者自我质检体系准守事项。为防止畜产品生产者、加工业者伪造和删改自我质检结果，安装防止伪造、删改质检记录系统。
...
- /news/detail/16843.html-2015-06-15 -TBT资讯
- 46.韩国发布关于修订电器安全管理法实施细则技术法规草案...
-
检测通6月15日讯 2015年5月11日，韩国技术与标准局(KATS)通过WTO发布公告，内容关于修订电器安全管理法实施细则技术法规草案，通报号为G/TBT/N/KOR/586。
技术法规草案修订了安全检查申明的有效期，以适用于不同的电器产品。修订后各产品的适用期为5-10年。草案还对交流30V~1000V、直流42V~1000V产品(...
- /news/detail/16841.html-2015-06-15 -TBT资讯
- 47.欧洲药品管理局发布基因治疗发展指南草案
-
2015年6月，欧洲药品管理局(EMA)发布基因治疗发展指南草案，包括临床和非临床两个方面。该指南旨在支持和指导开发人员对创新类基因药物的开发，并将开展为期三个月的公众评议。
基因治疗对于许多疾病来说有巨大的潜力，特别是由基因缺陷引起的疾病。80%的罕见病都是基因缺陷造成的。基因治疗方法不同于传统...
- /news/detail/16831.html-2015-06-11 -TBT资讯
- 48.美国食药管理局公布强制食品回收草拟指引
-
美国食品及药物管理局就实施《联邦食品、药品和化妆品法》(由2011年《食品及药物管理局食品安全现代化法》第206条增补)第423条的强制食品回收条文，发出一份指引文件，以解答关于强制回收的常见问题。
根据《食品及药物管理局食品安全现代化法》第206条，若美国食品及药物管理局有合理理由相信，某款食品(婴...
- /law/detail/16808.html-2015-06-04 -法规解读
- 49.欧洲化学品管理局征求四种邻苯二甲酸酯资料
-
欧洲化学品管理局(ECHA)最近宣布，将联同丹麦环境保护局调查是否需要管制含有4种列入“授权清单”(即化学品注册、评估、授权和限制法规附件XIV)的邻苯二甲酸酯的产品在欧盟市场出售。2015年2月21日后，业者除非获得授权，否则不能再使用该4种物质。当局将根据化学品注册、评估、授权和限制法规(REACH法规)...
- /news/detail/16807.html-2015-06-04 -TBT资讯
- 50.欧洲化学品管理局（ECHA）就3项CLH提案进行公示
-
欧洲化学品管理局(ECHA)就3项统一分类和标签(CLH)提案进行公示：
荷兰正在着手将甲基丙烯酸缩水甘油酯(2,3-epoxypropyl methacrylate)进行以下分类：第3、4类急性毒性；1C类皮肤腐蚀/刺激性；1类眼损伤性；1类皮肤致敏性；2类致突变性；1B类致癌性；1B类生殖毒性以及单次暴露下的特殊靶器官毒性。公示截止日...
- /news/detail/16712.html-2015-05-20 -TBT资讯
检测通手机版，微信扫一扫
