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查询结果
  • 121.美国FDA拟重新划分检测结核杆菌的体外诊断器械(IVD)的分类等级 ...
  •   2013年6月19日,美国FDA发布通报,拟对基于核酸技术的、用于检测呼吸道标本中结核杆菌的体外诊断器械(IVD)进行重新分类,将其从需要进行上市前审批(premarket approval)的第三类器械(classⅢ)划分到需要进行特殊控制(special controls)的第二类器械(classⅡ),该种体外诊断器械预期用于肺结核的诊断。与此同时,FDA也发...
  • /news/detail/3945.html-2013-07-04 -TBT资讯
  • 122.美国FDA向国会提交《食品安全现代化法案》实施活动报告...
  •   据美国食品药品管理局(FDA)消息,5月23日美国FDA公布了提交至国会的《食品安全现代化法案》实施活动报告,报告涉及促进食品及食品供应链安全、防止食源性疾病或其他食品安全事件爆发、可减少食品危害的预防性活动等内容,旨在向国会描述加强国家各项能力将如何促进食品安全现代化法案(FSMA)的实施并预防食源性疾病。 ...
  • /news/detail/3813.html-2013-06-19 -TBT资讯
  • 123.美国FDA将评估三氯生的风险
  •   近来,有研究发现,用于75%的抗菌产品中的三氯生成分可能会导致不孕、早熟,以及其他与荷尔蒙相关的疾病。迫于来自立法人员、消费者团体等的压力,美国FDA做出决定,将评估抗菌剂三氯生的杀菌效果。   美国密歇根大学公共卫生学院的艾洛(Allison Aiello)教授称,对于他个人而言,这些产品对健康造成的风险,超过它...
  • /news/detail/3514.html-2013-05-20 -TBT资讯
  • 124.美国FDA公布一种新的食品危害风险评估系统
  •   据美国食品药品管理局(FDA)消息,2013年3月美国FDA公布了一种新的食品危害风险评估系统iRISK,可满足食品安全相关人员,尤其是联邦政府对定量风险评估系统的需求。   iRISK是一种基于网络的定量风险评估系统,可用于评估微生物或化学污染物的风险以及处理措施对公共卫生的影响。   通过相关数学函数、标准数...
  • /news/detail/3433.html-2013-05-09 -TBT资讯
  • 125.美国FDA对非法添加DMAA的减肥和健身产品发出严重警告
  •   2012年4月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出严重警告,重申禁售含dimethylamylamine (DMAA,二甲基丙烯酰胺)的减肥和健身产品。此前,DMAA补充剂用于减肥、健身和提高运动成绩,但它会导致血压升高及心脑血管问题,比如心脏病、呼吸短促等。这种物质尤其不能与咖啡因一起使用。目前FDA已接到60份与使用DMAA补充...
  • /news/detail/3255.html-2013-04-18 -TBT资讯

  • 126.2013年3月份美国FDA拒绝进口我国食品情况(3月汇总)
  • 序号 原产地 制造商 产品描述 不合格原因 日期 辖区 1 山东荣成  RONGCHENG CHUANGXIN FOOD CO.,LTD. 盐腌鲭鱼 违反了402(a)(3), ...
  • /recalls/detail/3156.html-2013-04-08 -召回资讯
  • 127.美国FDA企业注册和重新注册常见问题问答
  •   IC.3.1根据《食品安全现代化法》,食品企业是否需要向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交补充的注册信息才能获取食品企业注册号?   是的。《食品安全现代化法》第102节修订了《联邦食品、药品和化妆品法》第415节(a)(2),要求食品企业向FDA提交包含额外信息的注册资料。具体来说,美国国...
  • /react/detail/3083.html-2013-03-26 -TBT应对
  • 128.化妆品美国FDA认证
  •   自2010年夏,美国国会引入化妆品成分安全问题的HR 5786议案后,化妆品认证和化妆品成分注册一度成为美国食品药品管理局(FDA)关注的热点。近日,FDA对美国化妆品自愿注册计划(VCRP)——又称化妆品FDA认证——的发展评议做出批复。   FDA提醒化妆品企业:虽然VCRP是一项自愿性注册活动,但根据美国良好包装和标签法...
  • /react/detail/2984.html-2013-03-14 -TBT应对
  • 129.2013年2月美国FDA自动扣留我国食品情况(2月汇总)
  •   序号 产地 制造商 产品描述 自动扣留原因  发布日期 进口 ...
  • /recalls/detail/2889.html-2013-03-05 -召回资讯
  • 130.美国FDA公布提升进口食品安全状况计划
  •   据美国食品安全新闻网消息,2月28日美国食品药品管理局(FDA)公布了提升进口食品安全状况的计划文件。   该文件履行了美国《食品安全现代化法案》中的一项指令,该指令要求FDA构建一套综合方案,提升出口国政府以及企业应对食品安全的科技能力以及监管能力。   这项计划主要包括以下内容:   .签订...
  • /news/detail/2885.html-2013-03-05 -TBT资讯

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