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- 111.美国FDA拟制定口红中的铅含量上限
- 2012年2月9日消息,美国食品和药品管理局(FDA)近日公布一项测试结果,其中显示,在对超过400种不同口红中进行检测后发现,其铅含量的检出值从0.026ppm到7.19ppm不等。 FDA管理者表示,虽然未有分析数据显示口红中发现的铅含量存在安全风险,但是为了进一步保护消费者的健康和福利,FDA将考虑为口红中的铅含量制订上限...
- /news/detail/4862.html-2012-02-17 -TBT资讯
- 112.美国FDA颁布以电子格式进行监管提交(Regulatory Submissions)的指南...
- 美国FDA颁布以电子格式进行监管性提交(Regulatory Submissions)的指南草案。 美国FDA近期颁布对工业界的指南草案,该指南关于以电子格式提供监管性提交(Regulatory Submissions),采用电子格式的目的在于使研究数据标准化。指南拟帮助发起者和申请者向FDA以电子格式进行监管性提交。该指南正在公众评议阶段。 ...
- /news/detail/4856.html-2012-02-20 -TBT资讯
- 113.美国FDA拟建立一项申请制定/修订动物源食品中未获批准的兽药残留限量的程序...
- 美国食品和药品管理局(FDA)发布一项提案,提议建立程序,通过该程序,个人或企业可要求FDA对进口至美国的可能含有未获批准兽药残留的动物源食品建立或修订兽药残留限量。 这类进口食品兽药残留限量将为合法销售进口至美国的动物源食品以及含有未获批准兽药残留的食品提供依据。意见征询的截止日期为2012年4月24日...
- /news/detail/4835.html-2012-02-27 -TBT资讯
- 114.美国FDA颁布以电子格式进行监管提交的指南草案
- 美国FDA颁布以电子格式进行监管性提交(Regulatory Submissions)的指南草案。 美国FDA近期颁布对工业界的指南草案,该指南关于以电子格式提供监管性提交(Regulatory Submissions),采用电子格式的目的在于使研究数据标准化。指南拟帮助发起者和申请者向FDA以电子格式进行监管性提交。该指南正在公众评议阶段。 ...
- /news/detail/4783.html-2012-03-13 -TBT资讯
- 115.美国FDA公布指导草案限制在药物中使用邻苯二甲酸盐
- 2012年3月29日消息,美国食品药品管理局(FDA)发布指导草案,建议制药行业避免将邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)作为辅料在药物中使用,原因是其可能带来“潜在人类健康风险”。草案中还提供了现有来自FDA药品评价和研究中心(CDER)的相关意见。 DBP和DEHP已被证实对实验室中动物具有和发...
- /news/detail/4706.html-2012-04-06 -TBT资讯
- 116.美国FDA出台非强制性政策限制对产肉动物使用抗生素
- 据美国食品安全新闻网报道,近日美国食品药品管理局(FDA)出台了相关政策,限制使用抗生素类兽药促进产肉动物增肥、增大。 4月11日美国食品药品管理局表示,建议兽药生产商本着自愿的原则,停止供应部分兽药,以应对日益严峻的耐药性问题。 按照美国食品药品管理局的最新要求,仍可对产肉动物施用这些抗生素,然...
- /news/detail/4664.html-2012-04-20 -TBT资讯
- 117.美国FDA征询三种动物用抗生素使用意见
- 6月1日,美国FDA就在动物饲料中禁用盘尼西林以及两种四环素类药物再次向法院提起上诉,建议在医疗用途下继续允许使用上述药物。 此前美国5个非营利性公益机构曾联名向联邦提起诉讼,要求FDA采取切实行动,禁止在动物饲料中使用上述3种抗生素。原因为,上述几种抗生素的可能与微生物抗药性存在关联。今年3月,美联邦...
- /news/detail/4501.html-2012-06-19 -TBT资讯
- 118.美国FDA发布有关化妆品纳米技术草案指南
- 美国联邦食品和药品管理局(FDA)于2012年4月颁布了化妆品公司在产品中使用纳米粒子的暂定指南。 这份FDA指南,冠以“纳米材料在化妆品中的安全性”为题,解决了目前FDA评估含有纳米材料的化妆品的安全性问题的需要。 工程微观粒子正越来越多地出现在FDA监管的产品中,如皮肤保湿、防晒、矿物质彩妆、减少眩光眼...
- /news/detail/4498.html-2012-06-19 -TBT资讯
- 119.美国FDA延长新防晒剂标签要求过渡期
- 美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将新防晒剂标签要求的生效日期延期六个月。对于年销售量小于2.5万美元的产品,新要求的生效日期为2013年12月17日,其他产品则为2012年12月17日。2011年6月14日,FDA宣布对非处方(OTC)防晒产品标签做出重大修订。新法规为OTC防晒产品建立了标签和有效性测试要求,旨在帮助消费者更...
- /news/detail/4371.html-2012-08-01 -TBT资讯
- 120.美国FDA修订食品添加剂法规允许直接添加维生素D2酵母...
- 美国食品药物管理局(FDA)近日修订了美国食品添加剂法规,允许安全使用维生素D2面包酵母(vitamin D2 bakers yeast),并将其作为维生素D2的来源和膨松剂,但必须满足以下条件: (1)维生素D2面包酵母是由面包酵母(酿酒酵母Saccharomyces cerevisiae)暴露于紫外线下产生的物质,是面包酵母中内源性麦角脂醇(erg...
- /news/detail/4156.html-2012-09-25 -TBT资讯
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