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- 11.2014年12月美国FDA拒绝进口22批次江苏医药和医疗器械类产品...
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2014年12月，美国食品药品管理局(FDA)拒绝进口江苏省医药和医疗器械类产品共计22批次。其中，镇江13批，扬州3批，南京2批，苏州1批，常州1批，无锡1批，徐州1批。
受阻产品主要包括镇江出口的病人生理监测仪、听诊器、鼻塞喷雾剂，无锡出口的脉冲回波式超声成像系统，徐州出口的药品硝酸益康唑软膏，常州出...
- /recalls/detail/16341.html-2015-02-11 -召回资讯
- 12.美国FDA对江苏产医用弹性绷带实施召回
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2014年12月19日，美国食品药品管理局(FDA)宣布对江苏某公司生产的医用弹性绷带实施召回。
此次医用材料被召回的原因为：产品不在510(j)的清单内；或者产品未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息。
- /recalls/detail/16340.html-2015-02-11 -召回资讯
- 13.美国FDA食品企业注册数据库进行更新
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2015年1月13日，据美国媒体消息，美国FDA删除了未履行本年度重新注册登记食品企业的注册代码。被取消注册登记号的食品企业，其原有注册登记号将无法重新恢复。
按规定，2014年10月1日至2014年12月31日期间，相关食品企业应重新注册，获得新的注册登记号。缺少企业有效注册代码，相关企业产品在到达美国口岸...
- /news/detail/16275.html-2015-01-26 -TBT资讯
- 14.2014年12月美国FDA自动扣留我国食品情况
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预警
编号
发布
日期
产地
企业名称
产品
描述
可疑项目
99-08
12月12...
- /news/detail/16246.html-2015-01-19 -TBT资讯
- 15.2014年10月份美国FDA拒绝进口我国食品情况
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序号
产地
制造商
产品描述
拒绝进口原因
拒绝进口日期
是否取样检测
是否收到过第三方检测报告
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- /news/detail/15899.html-2014-11-19 -TBT资讯
- 16.美国FDA简化医疗器械重新归类程序
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为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案。
真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险医疗器械，需要经历昂贵的临床试验才能通过审批。但事...
- /news/detail/15733.html-2014-11-03 -TBT资讯
- 17.2014年10月美国FDA自动扣留我国食品情况
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预警编号
发布日期
产地
企业名称
产品描述
可疑项目
99-37
10月9日
广东湛江
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- /news/detail/15618.html-2014-10-22 -TBT资讯
- 18.美国FDA发布4项《食品安全现代化法案》修订法案
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近日，美国食品和药物管理局(FDA)发布了关于《食品安全现代化法案》(FSMA)的4项新的修订法案。这4项修订包括：修改了直接应用于农业生产的水的微生物标准；修改了对未经处理的水的分级细节；修改了间作作物中堆肥的要求；修改了“农场”的定义以及相关的农场食品的定义。数月前，FDA因为FSMA中的相关规则...
- /bz/detail/15450.html-2014-09-24 -技术标准
- 19.2014年8月美国FDA自动扣留我国食品情况
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预警编号
发布日期
产地
企业名称
产品描述
可疑项目
16-74
08/12/2014
香港
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- /news/detail/15434.html-2014-09-22 -TBT资讯
- 20.美国FDA发布五月份拒绝进口食品清单
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据美国FDA网站消息，近日美国FDA发布五月份拒绝进口食品清单，涉及我国200批次的产品，其中包括49批次食品。
清单显示，我国福建石狮“Wellable Group Marine Biological & Chemical Co., LTD”公司，因拒绝美国检察人员实施厂区检查，出口产品被拒绝入境美国。
近年来，美国开始实施最为严格的《食...
- /news/detail/14978.html-2014-06-28 -TBT资讯
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