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- 141.韩国表示将携手欧盟打造5G新时代
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据2014年6月16日韩国媒体报道,韩未来创造科学部与欧盟委员会副主席兼信息通信专员尼莉·克罗斯(Neelie Kroes)签订“韩欧ICT合作共同宣言”。双方在共同宣言中表示,为了推进可持续发展,在ICT领域和5G技术开发等方面将进行紧密合作,双方还结成“ICT working group”,旨在促进合作正常...
- /news/detail/14958.html-2014-06-25 -TBT资讯
- 142.韩国拟修订和撤销的安全标准
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2014年6月12日,韩国拟修订和撤销的安全标准。
为促进产业,减少两个认证的负担,根据电器安全控制法案的韩国技术法规将采用/引用根据工业标准化法案的韩国国家标准。
韩国技术法规(KC)和韩国国家标准(KS)都是根据国际标准(IEC)制定的,因此这两个几乎是等同的。
如果该法规(KC)的版本和相...
- /news/detail/14905.html-2014-06-17 -TBT资讯
- 143.韩国公布修订关于药物等效性和生物等效性试验的法规...
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2014年6月5日,韩国公布修订关于药物等效性和生物等效性试验的法规。
主要内容:
-要求药物等效性试验,包括溶解试验(审计跟踪)使用的分析仪器配备保留所做的所有更改跟踪的控制系统。
-更新在治疗精密指标中的药物列表(增加雷帕霉素和氟卡尼)。
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- /news/detail/14879.html-2014-06-11 -TBT资讯
- 144.韩国公布修订关于医药产品毒物学研究的法规
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2014年6月5日,韩国公布修订关于医药产品毒物学研究的法规。
主要内容:
-为了进一步规定/阐明组合药物毒物学研究数据的提交要求,基于已确定的/获得的安全数据:包括已批准的活性药物成分的组合药物制剂可以用对某种动物物种持续时间最长3个月的毒物学研究数据代替提交单一毒性研究数据和重复剂量...
- /news/detail/14878.html-2014-06-11 -TBT资讯
- 145.韩国MFDS发布食品质量自检项目修订预定案
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2014年5月8日,据韩国食品药品安全部(MFDS)消息,食品药品安全部发布通知,对食品质量自检项目进行新的规定。
根据最新《食品标准及规格》修订案,肉食产品、青菜汁、水果蔬菜类饮料、腌制食品等的质量自检项目也随之作以下修订。肉食或卵制品,蔬菜汁、水果和蔬菜类饮品等,将原来的大肠杆菌O157:H7检查项...
- /news/detail/14799.html-2014-05-26 -TBT资讯
- 146.韩国公布医疗器械法案实施细则修正提案
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2014年5月7日,韩国公布医疗器械法案实施细则修正提案。
主要内容:
-当食品药品安全部部长确认在治疗严重或危及生命的疾病情况下或在无其他选择时需要使用这些医疗器械时,免除应急使用的医疗器械审批授权。
-目前,其先前的审批已被废止的相同医疗器械不允许被授权审批。现在的修正案阐明...
- /news/detail/14775.html-2014-05-20 -TBT资讯
- 147.韩国公布关于医疗器械审批、通知和审议法规的修正提案...
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2014年5月7日,韩国公布关于医疗器械审批、通知和审议法规的修正提案。
主要内容:
-规定了“植入性医疗器械”的定义,并且要求其申请表格说明这是一种“植入性医疗器械”。
-禁止审批和通知含有对人类有害的原料如汞、石棉,以及邻苯二甲酸酯(邻苯二甲酸酯只涉及血管...
- /news/detail/14774.html-2014-05-20 -TBT资讯
- 148.韩国加入工业品外观设计国际注册海牙协定
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2014年3月31日,韩国知识产权局(KIPO)加入了日内瓦公约《工业品外观设计国际注册海牙协定》(以下简称《海牙协定》),仪式在国际知识产权组织(WIPO)举行。
预计2014年7月1日,《海牙协定》将在韩国正式生效。据悉,WIPO“非常急切”地希望韩国加入《海牙协定》。一位WIPO官员表示欢迎韩国加入该协...
- /news/detail/14609.html-2014-04-24 -TBT资讯
- 149.韩国更新TCSL等三类化学物质清单
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2014年3月21日韩国国家环境研究所(NIER)针对三类化学物质清单的修订发布了通知,这三类化学物质清单分别是有毒化学物质清单(TCSL)、观察化学物质清单(OCSL)以及GHS分类清单。
在这三类清单中,TCSL清单增加了2个物质,OCSL清单增加了2个物质,这两份清单将于通知发布之日一个月后生效。而GHS分类清单增加了2...
- /news/detail/14470.html-2014-04-01 -TBT资讯
- 150.日本厚生劳动省对韩国产新鲜紫苏(二)实施扣留
- 2014年03月04日,日本厚生劳动省对韩国企业生产的新鲜紫苏(二)进行扣留。该商品的进口商为RAON CO., LTD.。 扣留原因是经检测发现产品含有过量但不会造成人体健康损害的烯唑醇0.11ppm(根据食品卫生法第11条第3款)。 目前,该商品已全部封存,并等待废弃或退货。(检测通 译)...
- /recalls/detail/14377.html-2014-03-17 -召回资讯
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