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- 11.国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准...
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近日,国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单,这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比,这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等,使...
- /news/detail/12479.html-2013-11-25 -TBT资讯
- 12.国家食品药品监督管理总局公开向社会征求婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则意...
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根据《食品安全法》其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)的要求,为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件、进一步提高企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力,人员素质条件,环境条件控...
- /news/detail/10728.html-2013-08-08 -TBT资讯
- 13.美国食品药品官方协会(AFDO)发布进口食品指南文件
- 据美国食品安全新闻网消息,在美国食品药品管理局公布两份食品安全条例之前,美国食品药品官方协会(AFDO)发布可一项名为"进口食品相关事项"的指南文件。该指南文件对进口食品所经历的程序以及相关机构进行了概述。美国食品药品官方协会认为,海关与边防局是确保食品安全的第一道防线,其次是食品药品管理局,再次为各个...
- /news/detail/10705.html-2013-08-07 -TBT资讯
- 14.加拿大公布《 食品药品法规》修正提案
- 2007年6月11日,加拿大公布《 食品药品法规》修正提案。
该提案为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供了评议机会。药品成分说明:出售用于治疗高磷酸盐血症的镧盐是用于降低接受透析治疗的肾病患者血液中的磷酸盐含量的磷酸盐结合剂。镧盐在消化系统起作用,防止在消化过程中从食品中...
- /news/detail/9318.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 15.加拿大修订食品药品和乳制品法规
- 2007年6月29日,加拿大食品检验局发布通报,拟修订食品药品和乳制品法规。
食品检验局提议通过修订现行的乳酪特性和配方标准,修订食品药品法规和乳制品法规 本法规提案规定了乳酪的特殊配方要求,并阐明了源自制造特定品种乳酪的牛乳的蛋白质最低百分比。
这些法规规定了乳酪的基本特性和特定品种...
- /news/detail/9260.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 16.加拿大公布关于人用药品的《食品药品法规》修正提案...
- 2007年9月25日,加拿大公布《食品药品法规》修正提案。
宣布一份函件的有效性,该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。药品成分说明:吸入型人用胰岛素用于成人糖尿病患者治疗控制高血糖。吸入型人用胰岛素是一种快速作用型的胰岛素,...
- /news/detail/8869.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 17.加拿大公布《食品药品法规》修正提案
- 2007年9月25日,加拿大公布《食品药品法规》修正提案,宣布一份函件的有效性。
该函件为将2种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。药品成分说明: 1. 阿坎酸(Acamprosate)及其盐类显示可以使酒精依赖症患者在停止饮酒后持续远离酒精。安全和有效的...
- /news/detail/8845.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 18.加拿大制定《食品药品法规》修正提案
- 2007年9月25日,加拿大卫生部发布了《食品药品法规》修正提案(第1535号计划- 目录F)。
该草案宣布了一份函件的有效性。该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第II部分的提案提供评议机会。药品成分说明:售出用于治疗高磷酸盐血症的钙盐。钙盐起到磷酸盐结合剂...
- /news/detail/8785.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 19.加拿大发布《食品药品法规》修正提案
- 加拿大卫生部2009年4月24日发布了G/TBT/N/CAN/257/Rev.1号通报,标题为:《食品药品法规》修正提案(计划公告-第1594号计划-目录F)。涉及人用药品成分处方分类。该修正提案拟修订氟康唑列表,将允许治疗阴道念珠菌病的口服150毫克氟康唑,成为无需处方就可出售的药品,而目前所有浓度的氟康唑在加拿大...
- /news/detail/7222.html-2009-06-03 -TBT资讯
- 20.加拿大发布《食品药品法规》修正提案
- 加拿大卫生部2010年1月12日发布了G/TBT/N/CAN/291号通报,标题为:《食品药品法规》修正提案。
该通报(NOI)旨在为修订目前列入《食品药品法规》目录F第I部分的左旋门冬酰胺酶(同样也称为天门冬酰胺酶),在规定其他剂型免除处方分类的同时,保持注射剂型处方分类。
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- /news/detail/6607.html-2010-02-08 -TBT资讯
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