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- 31.美国食品药品监督管理局批准在隐形眼镜中使用新着色剂 ...
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美国食品药品监督管理局(FDA)发布一份最终规则,修订着色添加剂法规,并从5月2日开始生效,该法规对1,4-双[4-(2-甲基丙烯酸]苯丙氨酸氨基]蒽醌(1,4-bis[4-(2-methacryloxyethyl)phenylamino] anthraquinone)额外的共聚物(C.I.活性蓝246)和1,4-双[2-羟乙基]氨基]-9, 10-蒽二酮(2-甲基-2-丙烯酸)酯(1,4-bis[(2-hydroxy...
- /news/detail/3306.html-2013-04-24 -TBT资讯
- 32. 美国食品药品管理局公布非天然橡胶制医疗产品标签指引 ...
- 美国食品药品管理局(FDA)近日针对医疗产品制造商发布建议草案,要求就非天然橡胶制(natural rubber latex,NRL)产品向消费者提供准确的信息。
FDA鼓励受FDA规管的医疗产品制造商停止使用类似“不含乳胶(latex free)”或“并不包含天然橡胶(does not contain natural rubber latex)”的标签声明,原因是这些声明...
- /news/detail/3104.html-2013-03-28 -TBT资讯
- 33.国家食品药品监督管理局就化妆品中替硝唑等禁用物质或限用物质检测方法征求...
- 2013年3月5日,国家食品药品监督管理局(SFDA)对外发布化妆品中替硝唑等禁用物质或限用物质检测方法(征求意见稿),并向社会公开征求意见,意见征集截止于2013年3月31日。
此次征求意见的检测方法涉及:15种禁用硝基咪唑类抗生素、11种二苯酮类紫外线吸收剂、甲氧基肉桂酸乙基己酯等16种紫外线吸收剂、二苯酮、氟...
- /news/detail/3065.html-2013-03-25 -TBT资讯
- 34.国务院将组建国家食品药品监督管理总局
- 根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。
当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制,既有重复监管,又有监管“盲点”,不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。为进一步提高食品药品监督管理...
- /news/detail/2943.html-2013-03-11 -TBT资讯
- 35.SFDA国家食品药品监督管理局解答GMP期限
- 不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么?
答:根据《关于贯彻实施的通知》(国食药监安〔2011〕101号)要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生...
- /react/detail/2919.html-2013-03-07 -TBT应对
- 36.国家食品药品监督管理局批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚为化妆品原料...
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12月5号,国家食品药品监督管理局发布关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告,正式批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚用于化妆品。公告如下:
关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚
作为化妆品原料使用的公告
经国家食品药品监督管理局化妆品技术审评专家委员会审核,现批准4-(1-...
- /news/detail/2315.html-2012-12-20 -TBT资讯
- 37.国家食品药品监督管理局关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事...
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国家食品药品监督管理局关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知
国食药监保化[2012]308号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局保健食品审评中心,有关单位:
为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品行政许可工作效率,依据...
- /news/detail/2131.html-2012-11-30 -TBT资讯
- 38.食品药品监管局召开餐饮食品安全标准研究座谈会
- 2012年11月6日,国家食品药品监管局食品安全监管司在陕西省西安市召开餐饮服务食品安全标准研究座谈会,听取餐饮服务食品安全标准研究项目承担单位工作进展情况汇报,提出了下一步工作意见和建议。会议指出,各项目承担单位必须认真分析餐饮加工过程及餐饮食品的特殊性和差异性,充分考虑其与现有食品安全标准的衔接性...
- /news/detail/2061.html-2012-11-22 -会议报道
- 39.加拿大拟发布《食品药品法规》修正提案
- 2012年10月15日,加拿大拟发布《食品药品法规》修正提案(1475–良好生产规范)。
药品中活性成分(AI)的质量对该药品的安全性和有效性有着直接的影响。劣质的生产和污染与负面的健康结果,包括过去几十年里的死亡、许多事故相关。在全球范围内,由于AI和剂型药品的生产已经越来越多的外包给发展中国家,所以人们越...
- /news/detail/1839.html-2012-11-01 -TBT资讯
- 40.美国食品药品监督管理局(FDA)
- 美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心)...
- /library/detail/1559.html-2012-09-11 -TBT百科
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