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- 51.医疗器械数据系统（MDDS）脱离FDA管制
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根据最新一份FDA指南文件，用于支持数字健康技术的医疗器械数据系统(Medical Device Data Systems，MDDS)不再属于FDA管制范畴。MDDS设备包括：
21 CFR 880.6310范畴内的MDDS；
21 CFR 892.2010下的医学图像存储设备；
21 CFR 892.2020下的医学图像通信设备。
FDA不打算强制属于上述...
- /news/detail/15182.html-2014-08-04 -TBT资讯
- 52.FDA更新TDS（总膳食研究）数据
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2014年7月11日，据美国食品药品管理局(FDA)网站消息，美国FDA更新总膳食研究(TDS)最新数据，提供了2006-2011采集的食品中化学污染物和营养素含量。
美国TDS项目又称为“市场菜篮子调查”，用于调查美国市场上的一系列食品与饮料，共计280余种。
美国FDA利用这些数据分析趋势性，例如该机...
- /bz/detail/15167.html-2014-07-31 -技术标准
- 53.FDA对5家食品企业发出警告
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2014年7月22日，据美国食品安全新闻网消息，近日美国FDA分别对5家乳品厂、鸡蛋厂与海鲜工厂发出了警告信。
5家乳品厂受通报的原因为兽药残留，涉及的兽药包括青霉素、头孢唑林、磺胺地索辛等。鸡蛋生产商受通报的原因为检出沙门氏菌。海鲜加工厂受通报的原因为违反HACCP规定。
更多详情参见：www.fo...
- /news/detail/15136.html-2014-07-28 -TBT资讯
- 54.美国FDA发布五月份拒绝进口食品清单
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据美国FDA网站消息，近日美国FDA发布五月份拒绝进口食品清单，涉及我国200批次的产品，其中包括49批次食品。
清单显示，我国福建石狮“Wellable Group Marine Biological & Chemical Co., LTD”公司，因拒绝美国检察人员实施厂区检查，出口产品被拒绝入境美国。
近年来，美国开始实施最为严格的《食...
- /news/detail/14978.html-2014-06-28 -TBT资讯
- 55.美国FDA重新审查食品掺假的应对措施
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据外媒报道，近日美国FDA发布经济利益驱动食品掺假(EMA)的处理方法，美国药典委员会致函指出，现有的措施不足以解决其风险。
美国FDA建议处理EMA的两种方法是：食品安全现代化法案内针对蓄意掺假的食品防御框架；自愿性预防控制框架。
美国药典委员会认为这两种方法都不能降低EMA的风险，建议FDA按...
- /news/detail/14909.html-2014-06-18 -TBT资讯
- 56.美国FDA延长营养成分和补充剂成分标签拟议条例评议期...
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2014年5月22日，据美国FDA消息，美国FDA延长2014年3月3日发布的营养成分和补充剂成分标签拟议条例评议期，截止日期变更为2014年8月1日。
美国FDA提议最新食品营养标签法规，应体现饮食与健康之间的联系，便于让消费者做出更好的选择。
本次标签修订将更新过时的食用份量要求，并将标签主要部分(如能...
- /news/detail/14834.html-2014-05-29 -TBT资讯
- 57.美国食品药品管理局(FDA)对进口抗衰老护肤品提出更多要求...
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过去一年，美国FDA打击了抗衰老护肤品的美国境内供应商，现在重点扩展到进口产品。
抗衰老产品的宣称效用现在经常使用生理用语。该文件指出护肤产品如果宣称不同，分类也不同，还有可能被归类为药物。根据FDA进口警告文件，有许多护肤产品在市场上被夸张的宣称其具有“抗衰老”的作用，这将被归为...
- /news/detail/14702.html-2014-05-08 -TBT资讯
- 58.美国FDA确定容许在新鲜生菜及菠菜使用电离辐射的最终规则生效日期...
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2008年修订了食品添加剂法规，将控制食源性致病菌和延长新鲜生菜和菠菜保质期的电离辐射安全使用剂量规定为不超过4千戈瑞(kilogray)。FDA随后收到大量反对最终规则的评议意见，包括对经辐射后食品的标识问题和辐射可能会带来的维生素的损耗问题。通过综合评价这些反对意见，FDA得出结...
- /news/detail/14541.html-2014-04-15 -TBT资讯
- 59.美国FDA拟修订食品营养标签法规
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美国食品药品监督管理局(FDA)拟更新食品包装的营养成分标签，以显示最新的科学信息，包括饮食与慢性疾病的联系，如肥胖症和心脏病。拟议标签将单位由老式的每份的含量变为实际消费者食用的量，并将由一个全新的设计突出标签的关键部分，例如卡路里和份量。
拟议的更新反映了新的饮食建议、共识报告和国家调...
- /news/detail/14531.html-2014-04-11 -TBT资讯
- 60.美国FDA建议更新包装食品营养成份标签
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美国食品药品监督管理局建议更新包装食品的[营养成份]标签，以提供新的公众健康及科学资讯，同时更新食用份量规定以配合人们的真正食用份量，以及在标签上突显重要资料如卡路里及每次食用份量。除了受美国农业部食品安全检验局监管的若干肉类、家禽及加工蛋产品外，上述建议将适用于所有包装食品。
美国食品...
- /news/detail/14450.html-2014-03-31 -TBT资讯
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