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- 11.FDA的cGMP法规常见术语汇总
- FDA的cGMP是在药品生产、加工、包装或贮存中使用的现行生产质量管理规范及使用的设施或控制的最低标准，以保证该药品符合联邦食品、药品及化妆品法对安全性的要求，具有均一性和效价(或含量)并符合或代表其生产过程的质量及纯度等特征。以下是FDA的cGMP法规中的常见术语。
(1)法(Act)
指联邦食品、药品及...
- /library/detail/17695.html-2016-04-05 -TBT百科
- 12.FDA认证正式发布Ω-3脂肪酸声明的小企业符合性指南
- 2016年2月22日美国FDA官网消息，为帮助小型食品企业符合FDA关于声明含有特殊营养成分Ω-3脂肪酸的最终规则，FDA制定了小企业符合性指南(SECG，Small Entity Compliance Guide)，该指南采用平实的问与答形式。
该最终规则“食品标签：营养成分声明：α-亚麻酸(ALA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳...
- /news/detail/17607.html-2016-02-24 -TBT资讯
- 13.美国FDA将对生乳奶酪的标准进行重新审视
- 2016年2月8日美国FDA官网消息，最近，奶酪生产商建议FDA采用安全标准以限制生乳奶酪的生产，认为该产品对公众健康没有明确的益处。
在食品安全领域，FDA与业界、消费者、其他政府部门和专家共同努力，确保有基于正确科学基础的，预防导向标准和安全标准，并且被广泛遵循。有人质疑FDA和其他公共健康机构长期采用...
- /news/detail/17569.html-2016-02-15 -TBT资讯
- 14.2016年1月美国FDA自动扣留我国食品情况
- 食品认证(FDA)和检测(食品、农产品、海产品):FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：食品新鲜度；食品添加剂；食品生物毒素其它有害成份；海...
- /news/detail/17551.html-2016-02-02 -TBT资讯
- 15.KFDA发布2016年度食品安全认证主要变化政策
- 12月29日，韩国KFDA发布了2016年食品、药品领域主要政策变化，以加强食品药品等领域的安全管理，让民众安心，提高其可信度，其中食品相关主要安全政策如下：
a.2016年1月起，修改餐饮店设施基准，允许设置店中店(Shop in Shop)形式的复合卖场。
餐饮店或酒店中无须以墙壁或层划分，允许设置出售书籍区域...
- /news/detail/17422.html-2015-12-31 -TBT资讯
- 16.探讨药物成分USP认证与FDA认证区别
- 对我国制药企业而言，通过美国FDA认证是进入美国市场的敲门砖，是畅销世界市场的通行证，但FDA认证比较苛刻，大多数国内药企因其复杂的申请程序、较长的认证周期、较高的费用等原因望而却步。2006年11月新推出的USP药用成分认证，是一个被美国FDA认可、非官方的独立第三方认证，为企业通过FDA认证提供了很大的推进作用...
- /library/detail/17351.html-2015-12-17 -TBT百科
- 17.FDA关密切关注医疗行业检测的不准确
- 不准确和不可靠的医疗检测结果，不仅给患者带来了无需的手术、医药处置，也带来了医疗费用成本的上升，有时可能威胁到患者的生命安全。
联邦政府在上周提交给国会的调查报告称，不符合FDA的要求的检测技术，对病人产生了实质性危害。在美国，医疗行业在大量使用实验室自行开发的检测方法，联邦政府以及美国国会...
- /news/detail/17253.html-2015-12-02 -TBT资讯
- 18.2015年美国FDA拒绝进口我国食品情况（10月份）
- 美国FDA官方网站发布了2015年美国FDA拒绝进口我国食品的情况，在拒绝原因主要有标签错误、含不适合于食用的物质、农药残留以及新兽药。
序号
产地
制造商
产品描述
拒绝进口原因
拒绝进口日期
是否...
- /news/detail/17231.html-2015-11-26 -TBT资讯
- 19.【重磅】CFDA五步解读医疗器械注册管理法规
- 医疗器械注册管理法规解读之一(《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分)
一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？
依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理...
- /bz/detail/17200.html-2015-11-20 -技术标准
- 20.韩国KFDA发布食品法典部分修改内容展示
- 10月29日，韩国KFDA发布告示(第2015-78号)对食品法典中的部分内容进行了修改，其主要修改内容如下：
a.修改肉加工和蛋加工品分类：目前《食品法典》和《畜产品加工基准及成分规格》中肉加工品和蛋加工品统一归类为“肉或蛋加工品”分类中，以后“肉或蛋加工品”类型拆开为“含肉加工品...
- /news/detail/17125.html-2015-10-30 -TBT资讯
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