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- 1.巴西发布医疗器械注册良好生产规范(GMP)的要求
- 2013年11月25日,巴西卫生管理局(ANVISA)发布了医疗器械注册良好生产规范(GMP)的要求 。 本技术法规草案规定了证明符合在Anvisa医疗器械注册良好生产规范(GMP)的要求。本决议草案将撤销Anvisa决议RDC 25/2009和标准指令2/2011。 (检测通 编)...
- /news/detail/12842.html-2013-12-06 -TBT资讯
- 2.墨西哥通过新的药物良好生产规范
- 墨西哥政府近日就建立新的强制性药物良好生产规范发布了最终的技术法规。NOM-164-SSA1-2013标准建立了墨西哥境内销售的药物和活性成分的最低生产要求,包括文档和操作方法、质量管理体系、人员、工厂和设备、验证和认证、生产体系、实验室质量控制、转包商、分销商、产品召回、临床研究中使用的药品等方面,需要符合墨...
- /news/detail/10583.html-2013-07-24 -TBT资讯
- 3.欧盟发布有关食品接触材料及物品的良好生产规范
- 2006年10月19日,欧盟委员会发布有关食品接触材料及物品的良好生产规范。本法规草案对适用于食品接触材料和物品的制造/储存和运输的良好生产规范制定了基本规定。
该法规的拟生效日期为2008年8月1日。
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- /news/detail/9856.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 4.美国发布有关膳食增补剂良好生产规范(CGMP)的最终法规...
- 2007年7月11日,美国食品药物管理局(FDA)发布一个有关当前膳食增补剂良好生产规范(CGMP)的最终法规。该法规规定了有关膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作相关活动必须的最低CGMP,以确保膳食增补剂的质量。该法规是FDA为促进及保护大众健康而采取的膳食增补剂相关措施之一。
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- /news/detail/9190.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 5.哥斯达黎加公布关于化妆品的良好生产规范
- 2007年10月17日,哥斯达黎加公布关于生产化妆品的化工厂的良好生产规范。该技术法规旨在管理化妆品卫生控制并制定管理涉及此类产品生产所有程序的良好生产规范以确保产品质量。本法规约束所有中美洲国家生产化妆品的化工厂。 ...
- /news/detail/8715.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 6.巴西制定关于医用气体良好生产规范的技术法规
- 2007年12月20日,巴西制定关于医用气体良好生产规范的技术法规,该技术法规草案规定了医用气体的良好生产规范。
- /news/detail/8533.html-2008-05-29 -TBT资讯
- 7.巴西发布根据良好生产规范允许使用的食品添加剂技术规范...
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2010年11月3日,巴西卫生部卫生监督局(ANVISA)发布2010年第45号决议(RDC Nº 45, DE 3 DE NOVEMBRO DE 2010)“根据良好生产规范允许使用的食品添加剂技术规范”,
表I包含了根据GMP原则允许使用的食品添加剂列表,这些添加剂没有规定或无需设定每日允许摄入量(ADI),这类添加剂的使用原则是“...
- /news/detail/5959.html-2010-11-23 -TBT资讯
- 8.美国食品药品管理局(FDA)发布了良好生产规范(GMP)指南...
- 美国FDA发布了GMP行业指南,以便相关行业理解GMP标准并确保产品质量。此次发布的第四版指南修订了FDA的化妆品GMP指南/审核对照表,并根据最近的实际情况阐明了当前热门话题。
此次指南特别提醒:“Federal Food, Drug & Cosmetic ACT”禁止引进假冒伪劣或标签错误的化妆品。为了降低错误标签的风险,并有效地进...
- /news/detail/4024.html-2013-07-12 -TBT资讯
- 9. 化妆品良好生产规范(GMP)ISO22716: 2007标准解析
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为消除各国或区域间化妆品法规障碍、确保化妆品生产维持最高生产水平以保护全球消费者,国际标准化组织(ISO)于2007年发布了ISO22716:2007Cosmetics-Good ManufacturingPractices(GMP)-Guidelineson Good ManufacturingPractices《化妆品良好生产规范(GMP)》。这一针对化妆品生产而发布的标准,从发布至今不足四...
- /law/detail/3307.html-2013-04-24 -法规解读
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