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- 41.美国食品药物管理局发布食品行政扣留最终法规及行业指南 ...
- 2月5日，美国食品药物管理局(FDA)发布一项最终法规，设定了实施食品或动物饲料行政扣留令的标准。2011年5月5日，FDA曾就此发布一项临时最终法规，此次最终法规对原临时最终法规未做任何修改。根据该最终法规的标准，如果有理由认定食品存在掺假或标签错误，则FDA有权签发和实施行政扣留令。
3月份，FDA更新了其...
- /news/detail/3047.html-2013-03-21 -TBT资讯
- 42.美国食品和药物管理局(FDA)
- FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
食品和药物管理局(FDA)主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒...
- /library/detail/2994.html-2013-03-14 -TBT百科
- 43.美国食品及药物管理局公布组合式产品的现行优良制造规范规定 ...
- 美国食品及药物管理局于1月22日公布最终规则，订明若干类组合式产品的现行优良制造规范(CGMP)规定，涵盖任何药物与医疗仪器、医疗仪器与生物产品、生物产品与药物，或是药物与仪器及生物产品的组合。局方指出，规则旨在澄清哪些现行优良制造规范适用于组合式产品，建立公开及精简的监管架构，让企业证明其“单一”或“...
- /news/detail/2832.html-2013-02-26 -TBT资讯
- 44.台湾地区拟于3月1日起卫生套改由食品药物管理局管理...
- 2013年1月18日，台湾地区“经济部”标准检验局发出经标二字第10220000570号公告，预告废止标准检验局对卫生套商品的强制检验。
由于卫生套商品转移至“行政院”卫生署食品药物管理局管理，将依据食品药物管理局公告的“输入药物边境抽查检验办法”等配套法规办理。因此，标准检验局预定于2013年3月1日起废止输入...
- /news/detail/2651.html-2013-01-25 -TBT资讯
- 45.墨西哥更新药物及草药标签规定
- 墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012，更新了国产和进口药品及草药的标签要求。
总体而言，药物标签必须包括以下信息：
(一)专有名称;
(二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名);
(三)制药形式;(四)药物浓度;
(五)使用方法;
(六)配方及配方说明;
...
- /news/detail/2234.html-2012-12-13 -TBT资讯
- 46.台湾地区公告输入药物边境抽查检验办法草案
- 2012年12月5日，台湾地区“行政院”卫生署发布署授食字第1011608027号公告，预告“输入药物边境抽查检验办法”草案，预告终止日为12月12日。
台湾地区药事法对于药物的管理采事前登记制，药品与医疗器材需提出技术性文件数据证明其安全性及有效性，并执行优良制造规范(Good Manufacture Practice，GMP)以达一致...
- /news/detail/2205.html-2012-12-11 -TBT资讯
- 47.墨西哥发布婴儿奶粉和生物科技药物等产品新规
- 墨西哥政府分别就婴儿配方奶粉及婴儿食品、生物技术药品和预包装化妆品发布新要求。相关要求简述如下：
一、婴儿配方奶粉及婴儿食品
强制性标准NOM-131-SSA1-2012规定了婴儿配方奶粉及婴儿食品新的卫生和营养规范、标签要求、抽样和检测方法。进口该类商品必须符合NOM-251-SSA1-2009标准关于食品、饮料和...
- /news/detail/1991.html-2012-11-16 -TBT资讯
- 48.墨西哥强制性规定生物科技药物标准
- 香港贸发网消息，墨西哥强制性标准NOM-EM-001-SSA1-2012为生物科技药物(biotechnology drugs)的良好生产规范、技术和科学特点和标签要求制订了新规定。
来自墨西哥卫生部(COFEPRIS)的报道表明，有了新法规，墨西哥将成为拥有生物科技药物现代化和综合性卫生监管框架的国家(其中包括美国、欧盟和日本)中的一员。C...
- /news/detail/1841.html-2012-11-01 -TBT资讯
- 49.墨西哥就生物科技药物制订新规定
- 香港贸发网消息，墨西哥强制性标准NOM-EM-001-SSA1-2012为生物科技药物(biotechnology drugs)的良好生产规范、技术和科学特点和标签要求制订了新规定。
来自墨西哥卫生部(COFEPRIS)的报道表明，有了新法规，墨西哥将成为拥有生物科技药物现代化和综合性卫生监管框架的国家(其中包括美国、欧盟和日本)中的一员。C...
- /news/detail/1764.html-2012-10-20 -TBT资讯
- 50.西安杨森两药物存风险被令召回停售
- 根据欧洲药品管理局最新公告，楷莱（通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”）、万珂（通用名“注射用硼替佐米”）两种产品在我国上市使用，可能存在安全风险，我国药监局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。
欧洲药品管理局最新公告内容显示，英国、法...
- /recalls/detail/1225.html-2011-12-10 -召回资讯
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