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- 31.美国食品药物管理局拟修订生物产品无菌检测规定
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美国食品药品管理局（FDA）目前正在就一项修改生物产品无菌检测要求的提案开展公众评议，评议截止日至9月19日。FDA指出该提案法规旨在向生物产品生产厂提供更大的灵活性，鼓励使用最恰当和最新的方法保证此类产品安全。
由于一批产品的绝对无菌性实际上在该批产品各成品不...
- /news/detail/5494.html-2011-07-21 -TBT资讯
- 32.美国食品及药物管理局制订多项规例
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近日，美国食品及药物管理局建议为外国供应商核实计划的内容制订规例，将于2012年1月4日前公布最终规则。
此外，当局将刊登一项最终规则，要求被拒进入美国的进口货必须贴上“UNITED STATES：REFUSED ENTRY”的标签；并将公布一项临时规则，若食品及药物管理局有理由相信，...
- /news/detail/5407.html-2011-08-15 -TBT资讯
- 33.美国FDA就抗球虫药物应用于食用动物的效果发布指南草案...
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据美国食品药品管理局（FDA）消息，11月23日美国FDA就抗球虫药物（anticoccidial）应用于家禽以及其它食用动物的效果发布了指南草案，相关人士可以对此草案发表评论。
更多请见：
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-11-23/pdf/2011-30149.pdf
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- /news/detail/5125.html-2011-11-30 -TBT资讯
- 34.美国FDA就抗球虫药物应用于食用动物的效果发布指南草案...
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据美国食品药品管理局（FDA）消息，11月23日美国FDA就抗球虫药物（anticoccidial）应用于家禽以及其它食用动物的效果发布了指南草案，相关人士可以对此草案发表评论。
更多请见：http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-11-23/pdf/2011-30149.pdf
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- /news/detail/5116.html-2011-12-02 -TBT资讯
- 35.加拿大拟修订食品药物法
- 2011年12月13日加拿大发布通报，加拿大卫生部有害生物管理局公布拟修改食品药物法规，批准用辛烯基琥珀酸酐(OSA)改进的金合欢胶(阿拉伯树胶)作为一种乳化剂，用于非标准化饮料(如：水果味饮料, 碳酸饮料)、沙拉酱, 调味酱及糖衣和调味料加工品。 加拿大卫生部收到了一份申请，要求修改法规，准许按600mg/kg(ppm)的标...
- /news/detail/4995.html-2012-01-10 -TBT资讯
- 36.美国FDA公布指导草案限制在药物中使用邻苯二甲酸盐
- 2012年3月29日消息，美国食品药品管理局（FDA）发布指导草案，建议制药行业避免将邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯（DEHP）作为辅料在药物中使用，原因是其可能带来“潜在人类健康风险”。草案中还提供了现有来自FDA药品评价和研究中心（CDER）的相关意见。 DBP和DEHP已被证实对实验室中动物具有和发...
- /news/detail/4706.html-2012-04-06 -TBT资讯
- 37.加拿大拟定修改食品药物法案
- 2012年5月9日加拿大发布通报，加拿大卫生部有害物生物管理局拟定修改食品药物法案。 在保持安全食品审批同等科学严谨性的同时，作为就业、增长及长期繁荣法案的一部分，加拿大政府正修改食品药物法案，以简化监管程序。 修改案第4章第19节准许卫生部发布营销许可，免除食品药物法案某些规定中的食品或食品相关广...
- /news/detail/4534.html-2012-06-06 -TBT资讯
- 38.台湾输入药物边境抽查检验办法2013年5月13日起施行
- 台湾地区制定输入药物边境抽查检验办法，自2013年5月13日起施行
2013年5月13日，台湾地区“行政院卫生署”发布署授食字第1021600820号令，制定发布“输入药物边境抽查检验办法”全文24条，并自发布日施行。
第一章总则
第1条本办法依药事法第七十一条之一第二项规定订定。
第2条本办法用词...
- /news/detail/3474.html-2013-05-15 -TBT资讯
- 39.台湾地区拟修订药物制造工厂设厂标准，要求热原试验应以非活体动物替代方式...
- 2013年4月29日，台湾地区“行政院卫生署”发布署授食字第1021100939号公告，预告“药物制造工厂设厂标准”第16条条文修正草案，预告终止日为5月6日。
台湾地区“药物制造工厂设厂标准”于1973年5月29日由“行政院卫生署”与“经济部”联合发布全文共31条，经1996年、1998年、1999年、2000年、2001年、2004年、20...
- /news/detail/3381.html-2013-05-03 -TBT资讯
- 40.墨西哥提出药物新优良制造标准建议
- 近日，墨西哥政府发布两项独立提案，为药品(pharmaceuticals)和药物(medicaments)建立新优良制造标准，分别为PROY-NOM-164-SSA1-2013标准和PROY-NOM-059-SSA1-2013标准。PROY-NOM-164-SSA1-2013标准将对墨西哥境内销售的药品和活性成分的生产建立更新最低要求；而PROY-NOM-059-SSA1-2013标准将专注于药物的治疗、预防或...
- /news/detail/3194.html-2013-04-11 -TBT资讯
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