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- 121.欧盟食品和饲料快速通报系统(RASFF)2015年第8周通报的我国产品情况...
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在8周欧盟RASFF通报中,通报产品总数为67例,其中我国(包括港澳台)有9例,约占13.4%。
日期
通报国
通报号
通报类型
产品类别
通报产品
危害分类
通报原因
通报基础
采取措施
18/...
- /news/detail/16389.html-2015-02-28 -TBT资讯
- 122.欧盟食品和饲料快速通报系统(RASFF)2015年第7周通报的我国产品情况...
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在7周欧盟RASFF通报中,通报产品总数为62例,其中我国(包括港澳台)有9例,约占14.5%。
日期
通报国
通报号
通报类型
产品类别
通报产品
危害分类
通报原因
通报基础
采取措施
13/...
- /news/detail/16388.html-2015-02-28 -TBT资讯
- 123.美国发布大体型人群使用办公椅测试标准BIFMA X5.11:2015
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2015年1月15日,美国标准委员会和美国家具协会发布了针对大体型人群使用的办公椅测试标准BIFMA X5.11:2015。这个标准规定了承重400磅以上的大型办公椅的合理结构,制造商和用户可以据此评估其安全性和耐久性。
大型办公椅产品通常用于身材较大的使用者,使用者人群和类型包括但不限于经理/管理人员、秘书、...
- /bz/detail/16379.html-2015-02-27 -技术标准
- 124.韩国MFDS提议发布药品生产管理规范法规(GMP)
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2015年2月5日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布G/TBT/N/KOR/552号技术性贸易措施通报,提议发布药品生产管理规范法规(GMP)。法规的主要内容如下:
(1)强制规定了药品生产管理的细则。提案法规中的附件1至16与国际PIC/S-GMP指南中的内容相一致;
(2)对生产商来说,GMP合格认证的初次认证有效期为3年,...
- /news/detail/16369.html-2015-02-26 -TBT资讯
- 125.韩国KFDA发布新《水产品加工中正确使用食品添加剂指南》...
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日前,韩国食品和药物管理局(KFDA)为了指导水产品加工企业在水产品加工中正确使用食品添加剂,新发行了《水产品加工中正确使用食品添加剂指南》。
根据《指南》,韩国目前水产品加工中所使用添加剂主要为氢氧化钠和磷酸盐类。由国际食品添加剂专家委员会(JECFA)进行安全确认。虽然确认了其安全性,但KFDA劝...
- /news/detail/16356.html-2015-02-15 -TBT资讯
- 126.美国FDA发布儿童激光玩具指南最终版本
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2013年10月,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布一项指南草案,定义了通过受激辐射而产生激光的儿童激光玩具产品,并要求这些产品必须符合国际电工委员会(IEC)定义的第Ⅰ级辐射限值。2014年12月19日,FDA发布了该指南的最终版本。
根据该指南,儿童激光玩具产品范围为:为14岁以下儿童设计用于玩耍或娱乐的可...
- /news/detail/16347.html-2015-02-12 -TBT资讯
- 127.美国AAFA发布第15版纺织服装限用物质清单
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2014年12月,美国服装及鞋类产品安全协会(AAFA)发布了第15版全球限制物质清单。
其中增加的受限化学物质邻苯二甲酸二异己酯、氯化镉、硼酸钠,硼酸及钠盐、过硼酸钠都涉及到纺织服装、鞋、旅行用品、家用纺织品和其它时尚配件,另外清单中删除了六氯环己烷,并增加了儿童产品中六价铬的限制量。
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- /news/detail/16342.html-2015-02-12 -TBT资讯
- 128.2014年12月美国FDA拒绝进口22批次江苏医药和医疗器械类产品...
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2014年12月,美国食品药品管理局(FDA)拒绝进口江苏省医药和医疗器械类产品共计22批次。其中,镇江13批,扬州3批,南京2批,苏州1批,常州1批,无锡1批,徐州1批。
受阻产品主要包括镇江出口的病人生理监测仪、听诊器、鼻塞喷雾剂,无锡出口的脉冲回波式超声成像系统,徐州出口的药品硝酸益康唑软膏,常州出...
- /recalls/detail/16341.html-2015-02-11 -召回资讯
- 129.美国FDA对江苏产医用弹性绷带实施召回
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2014年12月19日,美国食品药品管理局(FDA)宣布对江苏某公司生产的医用弹性绷带实施召回。
此次医用材料被召回的原因为:产品不在510(j)的清单内;或者产品未按照510(j)/510(k)的要求提供所需信息。
- /recalls/detail/16340.html-2015-02-11 -召回资讯
- 130.2014年FDA药品审批像突破性药物倾斜
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2014年,美国食品药品管理局(FDA)药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜。9只突破性疗法指定产品获得批准,像Opdivo和Harvoni这样的创新项目,申请和授权之间平均等待只要4个月。
新药平均审评时间从2013年的14个月拉低到了2014年的11.5个月。突破性疗法指定为提供未满足临床需求的药物,在2012年生效,...
- /news/detail/16330.html-2015-02-10 -TBT资讯
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