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- 1.辟谣!LED产品出口不需要FDA认证
- 近期，关于“LED灯将纳入FDA监管范围”的消息在LED行业中大量船舶，让一批LED出口企业人士和生产厂家着实紧张了一番。不过，经查证，LED产品没有任何的FDA强制性能标准。
消息从何而来？
经过查实，该消息最早源于亚马逊的一篇文章，文章大意如下：近期亚马逊下架了一大批LED灯，并且通知买家...
- /view/detail/18486.html-2017-04-26 -学术观点
- 2.FDA认证正式发布Ω-3脂肪酸声明的小企业符合性指南
- 2016年2月22日美国FDA官网消息，为帮助小型食品企业符合FDA关于声明含有特殊营养成分Ω-3脂肪酸的最终规则，FDA制定了小企业符合性指南(SECG，Small Entity Compliance Guide)，该指南采用平实的问与答形式。
该最终规则“食品标签：营养成分声明：α-亚麻酸(ALA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳...
- /news/detail/17607.html-2016-02-24 -TBT资讯
- 3.探讨药物成分USP认证与FDA认证区别
- 对我国制药企业而言，通过美国FDA认证是进入美国市场的敲门砖，是畅销世界市场的通行证，但FDA认证比较苛刻，大多数国内药企因其复杂的申请程序、较长的认证周期、较高的费用等原因望而却步。2006年11月新推出的USP药用成分认证，是一个被美国FDA认可、非官方的独立第三方认证，为企业通过FDA认证提供了很大的推进作用...
- /library/detail/17351.html-2015-12-17 -TBT百科
- 4.美国医疗器械FDA认证审批新制度惹争议
- 在近期医学专家小组发表的一篇研究报告中指出，由于无法保证患者的安全性，美国政府应该放弃采用了35年之久的医疗设备审批制度。美国医学学会专家小组给出的这个建议令人意外，他们呼吁对医疗设备政府监管制度采取大规模改革。医疗设备行业是一个市值3500亿美元的行业，从心脏起搏器、X射线扫描仪，到隐形眼镜，几乎无...
- /news/detail/16933.html-2015-07-09 -TBT资讯
- 5.化妆品美国FDA认证
- 自2010年夏，美国国会引入化妆品成分安全问题的HR 5786议案后，化妆品认证和化妆品成分注册一度成为美国食品药品管理局(FDA)关注的热点。近日，FDA对美国化妆品自愿注册计划(VCRP)——又称化妆品FDA认证——的发展评议做出批复。
FDA提醒化妆品企业：虽然VCRP是一项自愿性注册活动，但根据美国良好包装和标签法...
- /react/detail/2984.html-2013-03-14 -TBT应对
- 6.郑强：解读FDA认证-我国企业面临观念、操作和科学三挑战...
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嘉宾简介：郑强博士，北京大学工学院教授，北京大学药物信息与工程研究中心主任，药物研发及质量管理体系领域专家，拥有20多年专业经验。
北京大学药物信息与工程研究中心成立于2006年，主要合作单位包括我国和美国药监机构和国际先进制药企业。中心与美国FDA合作开设的北京大学国际药物工程管理(IPEM)硕士...
- /view/detail/2672.html-2013-01-28 -学术观点
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